Форма выпуска и состав

• Альмагель выпускается в виде суспензии для приема внутрь, реализуется в флаконах (по 170 мл) в комплекте с дозировочной ложкой (на 5 мл) в зеленой коробке, в которой находится инструкция по применению.
• Форма НЕО поступает в аптеки в красных пакетиках по 10 мл.
• Сироп Альмагель А — желтый. Таблетки не производят.

Действующее вещество Алгелдрат + Магния гидроксид (Algeldrate + Magnesium hydroxide).

От чего помогает Альмагель (НЕО и А)?

Препарат применяется в гастроэнтерологии. Медикамент благоприятно воздействует на слизистые оболочки пищеварительной системы.

Основные показания к применению Альмагель А:

• эпигастральные боли при злоупотреблении кофе, никотином либо алкоголем;
• погрешности в диете;
• дуоденит;
• грыжа отверстия пищевода в диафрагме;
• рефлюкс-эзофагит (заброс содержимого);
• терапия НПВС и глюкокортикостероидами;
• язвенные заболевания пищеварительной системы;
• гастриты (острая форма, хроническое течение);
• энтерит.

Альмагель А назначают при комплексной терапии пациентам с сахарным диабетом.

Инструкция по применению

Алмагель принимают внутрь. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.

Лечение

Препарат принимают через 45-60 минут после приема пищи и вечером перед сном. Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза в сутки. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).

Детям в возрасте от 10 до 15 лет назначают в дозе, равной половине дозы для взрослых. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки в течение 15-20 дней. Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата Алмагель.

Профилактика

По 5-15 мл за 15 минут до приема лекарственных средств с раздражающим действием.

Альмагель Нео

Взрослые

Внутрь, по 2 мерные ложки суспензии с апельсиновым вкусом 4 раза в сутки через 1 ч после приема пищи и вечером перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 4 мерных ложек, но максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек.

Дети старше 10 лет

Дозировку определяет лечащий врач — обычно 1/2 дозы для взрослых. Курс лечения — не более 4 недель. Перед приемом суспензию необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон. Желательно принимать Альмагель Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.

Алмагель А

Внутрь. По назначению врача, по 1-3 дозировочные (чайные) ложки, в зависимости от остроты случая, 3-4 раза в сутки за полчаса до еды и вечером перед сном. У детей препарат применяется строго по назначению врача: детям до 10 лет назначают по 1/3 дозы для взрослых, а детям с 10 до 15 лет — по 1/2 дозы для взрослых.

При заболеваниях, сопровождающихся тошнотой, рвотой и болями в животе, лечение начинают с формы А, а по исчезновении перечисленных симптомов переходят на прием Алмагеля. Перед приемом флакон следует взбалтывать.

Фармакологическое действие

Альмагель представляет собой первый антацидный препарат. Антациды предназначены для лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта путем нейтрализации соляной кислоты, содержащейся в желудочном соке.

Входящий в состав Альмагеля активный компонент – гидроксид алюминия – стал основой для производства целого ряда антацидных препаратов. Гидроксид алюминия, вступая в контакт с соляной кислотой, нейтрализует ее путем образования хлорида алюминия.

В состав лекарства входит также гидроксид магния, который, помимо нейтрализации соляной кислоты, устраняет способность хлорида алюминия провоцировать запоры. Активное применение Альмагеля в медицинской практике обусловлено антацидными, обволакивающими, гастропротекторными и адсорбирующими свойствами препарата.

Применение Альмагеля не провоцирует резкого сдвига pH желудка в щелочную сторону, не вызывает увеличение pH крови, а также не нарушает водно-электролитного равновесия и не способствует камнеобразованию в мочевыводящих путях.

В состав Альмагеля А входит еще бензокаин, который оказывает выраженное локальное анестезирующее действие при болевом синдроме.

Медикамент выпускается в форме геля, что позволяет препарату равномерно распределяться по слизистой оболочке желудка, тем самым оказывая более эффективное и продолжительное действие.

Терапевтический эффект начинается через 3-5 минут после приема разовой дозы препарата и длится около 70 минут.

Противопоказания

Альмагель в форме суспензии нельзя назначать пациентам при наличии таких состояний:

• Нарушения работы печени или почек.
• Повышенная чувствительность к составляющим препарата, на которые ранее у пациента отмечались аллергические реакции или выраженные побочные эффекты.
• Болезнь Альцгеймера.
• Гастрит с пониженной кислотностью.
• Детский возраст до 12 лет.
• Индивидуальная непереносимость препарата.

Побочные явления

В отдельных случаях в процессе приема Алмагеля возникают побочные действия в виде тошноты, рвоты, изменения вкусовых ощущений, возникновения болевых спазмов в желудке и запоров. Отмечается сонливость в процессе приема достаточно высоких доз препарата.

При приеме высоких доз может возникнуть дефицит фосфора в организме, остеомаляция, усиление всасывания и выведения кальция с мочой в случае, если в ежедневном рационе питания будет отсутствовать пища, богатая фосфором.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Необходимость применения устанавливается лечащим врачом. Алмагель при беременности рекомендуется в качестве средства против изжоги, способствующего ослаблению симптомов раннего и позднего токсикозов, при метеоризме. В данном случае курс лечения должен продолжаться не дольше трех дней.

Злоупотребление данным препаратом беременными не рекомендуется в силу наличия такого побочного эффекта, как запор. В течение часа после приема следует отказаться от употребления какой-либо жидкости. Можно прилечь на несколько минут и перевернуться с боку на бок.

Противопоказан детям в раннем возрасте (до 1 месяца) и до 10 лет у Альмагель Нео.

Особые указания

Во время применения Алмагеля не следует употреблять в пищу лимоны, винную кислоту и уксус. Данный препарат подойдет больным сахарным диабетом, так как в своем составе он не содержит сахара.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения препаратом Альмагель Нео важно помнить о том, что после приема суспензии никакие другие лекарства нельзя принимать в течение 2 часов.

При одновременном использовании суспензии с тетрациклином, индометацином, аминазином или Н2-гистаминовыми блокаторами, первый понижает терапевтические свойства перечисленных веществ.

Аналоги лекарства Алмагель

По структуре определяют аналоги:

1. Риволокс.
2. Альмагель Нео.
3. Маалокс мини.
4. Анацид форте.
5. Альмагель А.
6. Алмол.
7. Алюмаг.
8. Маалокс.
9. Аджифлюкс.
10. Гастрацид.

Схожим антацидным действием обладают аналоги:

1. Альфогель.
2. Рутацид.
3. Милк оф магнезия.
4. Натрия гидрокарбонат.
5. Актал.
6. Гелусил лак.
7. Дайджин.
8. Магнистад.
9. Алюгастрин.
10. Гастал.
11. Эндрюс антацид.
12. Гестид.
13. Сималгел ВМ.
14. Магнатол.
15. Таннакомп.
16. Магалфил 800.
17. Скоралайт.
18. Тальцид.
19. Антарейт.
20. Фосфалюгель.
21. Тамс.
22. Анацид форте.
23. Гевискон форте.
24. Ренни.
25. Бекарбон.
26. Гастрик.
27. Гастерин.
28. Релцер.
29. Натрия бикарбонат.
30. Гевискон.
31. Магния окись.
32. Рокжель.
33. Гастроромазол.
34. Тисацид.
35. Гелусил.
36. Гелюсил.
37. Аддитива кальций.
38. Кальция карбонат.
39. Топалкан.
40. РиоФаст.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Алмагель (суспензия 170 мл) в Москве составляет 199 рублей.

Суспензию можно приобрести без рецептурного врачебного бланка.

Срок годности Альмагеля – 5 лет. Хранить следует в хорошо укупоренной таре в прохладном (от 5 до 150 С – оптимальная температура хранения) и защищенном от света месте.

Суспензия Альмагель Нео продается в аптеках без рецепта. Запечатанный флакон следует хранить при температуре не выше 25 градусов в темном месте 2 года с даты изготовления. Открытый флакон нужно держать в холодильнике не более 6 месяцев.

Алмагель

Алмагель — это действенный препарат, который борется с недугами желудка, функционала и слизистой кишечника.

Уже более сорока лет он помогает людям излечивать распространенные болезни пищеварительной системы — гастрит, язву, проблемы балансом щелочи и кислоты в желудке.

Стоит разобраться в том, для чего предназначена такая особая ниша лекарственных продуктов, определить различия специальных разновидностей Almagel и узнать о их правильном способе применения перед проведением лечебной терапии с подобным лекарством.

Препарат Алмагель А — назначение и особенности формы

«Альмагель А» — это разновидность группы терапевтических лекарств «Альмагель» в желтой картонной упаковке. Выпускается целительный продукт в виде суспензии-эликсира светлого молочного цвета.

Продукт богат на специальные терапевтические компоненты — алгелдрат и пасту магния гидроксида. Оба компонента выступают качественными абсорбентами, которые действенно впитывают в себя все токсические вещества в системе ЖКТ и мягко выводят их из организма, не повреждая слизистую.

Плюсом в использовании именно таких компонентов в составе заключается в обволакивающем воздействии.

Паста магния и алгелдрат создают барьер на поверхности слизистой пищеварительного тракта, обволакивает её, который способствует верному распределению лекарства и длительному воздействию активных компонентов в составе.

Гидроксиды магния и алюминия и алгелдраты нейтрализуют огромное выделение соляной кислоты в просвете желудка, превращаясь в хлориды магния и алюминия.

Модифицированные хлориды проходят через кишечник и трансформируются в щелочные соли, за счет чего снижается активность пепсина и среда в ЖКТ становится менее агрессивной. Такое влияние микрофлору объясняется антацидным воздействием лекарства.

Также, на фоне гидроксидов и алгелдратов в составе, уменьшается способность к всасыванию желудком агрессивного экссудата — соляной кислоты. Это в разы снижает вредоносное влияние выделямой жидкости на стенки органов и их слизистую оболочку.

• За счет такого целительного воздействия происходит быстрое заживление эррозийных новообразований и язвенных поражений.
• Помимо этого, ингредиенты препарата обладают закрепляющим действием, регулируют и нормализуют стул, предотвращает диарею и восстанавливает гармоничный фон микрофлоры органов ЖКТ.
• Преимуществом Almagel является отсутствие рикошетного синдрома за счет мягкого действия гидроксидов.

Отличие данного вида Almagel от привычной формы в зеленой упаковке заключается в том, что состав средства обогащен бензокаином — анестетическим компонентом местного воздействия. Именно бензокаин борется с болевым синдромом и устраняет дискомфортные ощущения, которые возникают на фоне недугов ЖКТ.

Также, нужно учесть, что использование именно этой разновидности лекарства Almagel ограничено в соответствии с его обезболивающим эффектом содержанием бензокаина.

«Алмагель Нео» — преимущества и применение лекарства

Выпускается данная разновидность в оранжевой упаковке. Almagel подобного вида отличается от обычной формы выпуска в зелененькой упаковке тем, что содержит специализированное вещество — симетикон. От чего же излечивает этот компонент? Симентикон относится к нише ветрогонных, имеет кремнийорганические истоки биологико-химической структуры.

Действие симетикона, включенного в лекарство, направлено на снижение наружного натяжения газовых пузырей в кишечном тракте. Эта составляющая способствует их скорому разрушению и предотвращает их последующее проявление.

Высвободившиеся газы всасываются в слизистую стенок кишечника и вместе с перистальтикой выводятся наружу. Almagel оранжевого вида воздействует наиболее деликатно из всех и бережно освобождает от диспепсических нарушений.

Также, лекарство не рекомендуется пациентам с несносностью фруктозы, ведь сорбитол в структуре снадобья может задействовать раздражение слизистой, питуитарной оболочки и вызвать понос у такой категории людей.

«Алмагель» — детальное руководство по применению, область использования снадобья и противопоказания к приему

Алмагель такой этиологии содержит те же вещества, что форма «Алмагель А». Выпускается в зеленой упаковке. Единственным отличием является отсутствие анестетирующего ингредиента в составе. Данное лекарство, как все его формы, назначают при:

• пищевых токсикоинфекциях;
• вздутии;
• эзофагите;
• остром гастрите с патологической высокой кислотностью;
• дискомфорте и боли в органах ЖКТ на фоне нарушений в диете, употреблении алкоголя, никотина, лекарств и кофе;
• грыже пищевода;
• язве в острой фазе;
• дуодените;
• от изжоги, икоты и отрыжки на фоне недугов ЖКТ;
• язвенной болезни дванадцатиперстной кишки в острой фазе;
• энтерите.

1. Также, лекарственное средство применяют для профилактики и предотвращения развития различных язвенных поражений, при приеме глюкокортикостероидов и нестероидных антивоспалительных препаратов.
2. Помимо таких показаний, различные формы лекарственного средства назначаются для:
   «Алмагель» — при выраженных расстройствах желудка, для устранения дискомфорта вследствие неправильного питания или воздействия неблагоприятных факторов, во время приступов изжоги.
3. «Алмагель А» — при выраженной боли на фоне болезни, при рвоте и тошноте, интенсивном дискомфорте.
4. «Алмагель Нео» — при вздутии и выраженном метеоризме, гнилостной диспепсии, бродильной диспепсии.

Каждая форма препарата обладает своим особым воздействием. Для качественной терапии и правильного лечения стоит обратиться к гастроэнтерологу перед употреблением лекарственного средства.

Инструкция и применения лекарства

Применять все формы препарата нужно внутрь, тщательно взбалтывая флакончик перед употреблением продукта.

Дозировка для взрослых заключается в двух чайных ложках продукта перед приемом пищи — за 30 минут, и перед сном. Если должный эффект проявляется в незначительной форме, рекомендуется повысить дозировку до трех ложек. Максимальная доза для совершеннолетних не может превышать шестнадцать ложечек в сутки. При максимальной дозировке лекарственное средство применяется не более двух недель.

Действует лекарство в течение пяти минут, а эффект от средства длится около двух часов. Не рекомендуется употреблять напитки или водичку в течении получаса после приема лекарства.

«Альмагель Нео» употребляется в дозе пяти миллилитров в стандартной взрослой дозе, в отличии от других форм препарата.

Крохам в возрасте до 10 лет назначают 1/3 от суточной дозы взрослого. С десятилетнего возраста малыша дозировка препарата составляет половину дозы от взрослой.

Нельзя не упомянуть, что есть и форма препарата в таблетках — «Алмагель Т». Как принимать такое лекарство? Данные таблетки употребляют по две капсулы перед приемом пищи. Максимальная суточная доза лекарства — не более шести таблеток.

Дозировка для несовершеннолетних чад рассчитывается таким же способом, как и в случае с суспензией. Эффект от лекарства после приема длится не более трех часов.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом — гастроэнтерологом или педиатром.

Если заболевания сопровождаются сильной рвотой, болевым синдромом и выраженной тошнотой, рекомендуется начинать терапию с формы «Алмагель А», который купирует боль. После устранение болевых ощущений, можно перейти на классическую форму лекарственного средства в зеленоватой упаковке.

Противопоказания

Не рекомендуется употреблять лекарственное средство при:

• болезни Альцгеймера;
• возрасте до одного месяца;
• индивидуальной непереносимости компонентов;
• тяжелых нарушениях в функционала почек.

Также, стоит избегать приема во время грудного вскармливая. В период интересного положения, беременности, лекарство применять можно, но, только после врача и — не более трех дней. Не рекомендуется принимать средство при патологических состояний и онкологии.

Побочный эффект лекарства

Almagel, как и любое другое средство, обладает свойственными ему патогенизированными эффектами. Определяются таковыми:

• изменения вкуса, как такового, во время трапезы;
• боль и спазмолитические выявления в области эпигастрия;
• запор или диарея;
• аллергия;
• патологическая сонливость;
• блевоту;
• жажда;
• перестезию;
• рвота.

Противопоказания могут проявляться при острой аллергии на отдельно взятые компоненты Almagel или избытке средства.При появлении любого из перечисленных симптомов, стоит немедленно обратится к специалисту.

Суспензия алмагель — цена и покупка препарата

Цены на все формы лекарственного средства Almagel для лечения недугов ЖКТ довольно демократичные и доступные. Препарат можно найти в любой аптеке. При покупке лекарственного продукта нужно смотреть на целостность упаковки, её срок годности, специальный штрих-код, и голограмму, который свидетельствует об оригинальности препарата.

«Алмагель» — аналоги суспензии

Существует множество заменителей данного лекарства, которые актуальны отсутствии его в аптеке или какой-либо его формы. К наиболее близким аналогам относятся:

• «Аджифлюкс» (AGIFLUX) — в суспензии и таблетках, лечебные вещества алгелдрат_гидроксид магния;
• «Алтацид» (ALTACID) — в суспензии, смесь гидроталцита (Hydrotalcitum) + магния гидроксида (Magnesium hydroxide);
• «Детралекс» (Detralex) — в таблетках, действующие компоненты диосмин(Diosmin)+гесперидин(Hesperidine);
• «Алюмаг» (Alumag) — в капсулах, сочетание алгелдрата (Algeldratum) и гидроксида магния;
• «Маалокс» (Maalox®) — в суспензии и драже, вещества магния гидроксид и алгелдраты;
• «Гастал» ( Gastal) — в таблетках, сочетание магний+гидроталциты;
• «Анре» — в таблетках, carbo-смесь магния и кальция;
• «Гастрогард» (Chondrogard) — в таблетках и оральной пасте, действующими веществами выступают карбонаты магния и тяжелого кальция;
• «Ренни»(Rennie®) — в съестных драже, сочетание карбонатов кальция и магния;
• «Секрепат Форте» (SECREPAT FORTE) — в таблетках и суспензии, содержит вещества — карбонат кальция, ацетат дигидроксид алюминия;
• «Риопан» (RIOPAN® MAGENGEL) — в суспензии и таблетках, сочетание Simethicone и Magaldratum.

Такие препараты могут по каким-либо причинам подменить продукт и его составляющие. Каждое содержит похожие вещества, но, они меняются в разных снадобьях и могут варьироваться в дозе. Также, каждое лекарственное средство имеет свои противопоказания, советы к применению, патогенизированные побочки и дозировки.

Перед употреблением подменителя средства стоит посоветоваться с гастроэнтерологом.

«Алмагель» — это действенным и качественным абсорбент новейшего поколения, который помогает справится с патогенными недугами пищеварительной системы. Преимуществом лекарственного средства является его деликатное воздействие на организм, безопасность и относительно мала возможность проявления вредоносных побочек.

Огромным плюсом целительного эликсира здоровья является отсутствие такого явления, как «кислотный рикошет». Перед применением «Алмагеля» обязательно нужно проконсультироваться со специалистом — гастроэнтерологом.

Именно он назначит правильную дозировку лекарственного средства, учтет все особенности организма и подберет правильную форму лекарства.

В конкретных случаях, гастроэнтеролог может назначить аналог лекарства или форму препарата в таблетках — «Алмагель Т».

Инструкции

Если Вам стало известно о нежелательных явлениях, возникших на фоне применения лекарственного препарата Алмагель, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте Safety.Russia@teva.ru или по телефону +7 (495) 644-22-34.

Информация, сообщаемая Вами, собирается в интересах безопасности пациентов и в соответствии с требованиями органов здравоохранения.

Ваши персональные данные не будут сообщены каким-либо третьим лицам, в том числе органам здравоохранения.

• Уведомление о порядке обработки персональных данных в рамках мероприятий по контролю за безопасностью лекарственных препаратов
• Определения:
• «Нежелательное явление» (НЯ) – любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья, возникшее при применении продукта компании Теvа (лекарственного препарата или медицинского изделия).

«Аффилированное(-ые) лицо(-а) » – любое лицо, корпорация, компания, товарищество, совместное предприятие или другое юридическое лицо, контролирующее, контролируемое или находящееся под общим контролем Теvа.

Для этих целей термин «контроль» означает владение 50% или более голосами или обыкновенными акциями или право назначать 50% или более совета директоров в соответствующей корпорации, компании, товариществе, совместном предприятии или юридическом лице.

«Персональные данные» – любая информация, в любом формате, относящаяся к прямо или косвенно определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных).

«Теvа» – компания «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

), главный офис которой расположен по адресу: 12 Хатруфа-стрит, А/Я 8077, г. Нетания 4250483, Израиль (12 Hatrufa St., P.O.

Box 8077, Netanya 4250483, Israel) и/или её Аффилированное лицо (или их совместное упоминание), также указываемые в настоящем Уведомлении как «мы», «нам» и «наша».

«Уведомление» – настоящее Уведомление о порядке обработки персональных данных в рамках мероприятий по контролю за безопасностью лекарственных препаратов (Фармаконадзор и качество), со всеми его изменениями и дополнениями.

«Законодательство о Персональных данных» – это Федеральный закон от 27.07.2006 №152‑ФЗ «О персональных данных» и иное применимое российское законодательство в области сбора, использования, передачи и иной обработки Персональных данных.

Те v а и Ваши персональные данные

Обеспечение безопасности пациентов является чрезвычайно важной задачей для Теva, и мы со всей серьезностью относимся к безопасности применения всех наших продуктов.

Настоящее Уведомление описывает порядок сбора и использования Персональных данных с целью способствования выполнения нами обязательств по мониторингу безопасности в отношении всех продуктов, включая зарегистрированные или разрабатываемые лекарственные препараты (также известные как обязательства в области фармаконадзора), и для обеспечения качества и безопасности всех наших продуктов.

Настоящее Уведомление также применимо к изделиям медицинского назначения, биологически активным добавкам, парфюмерно-косметической продукции, поскольку международное законодательство в отношении таких продуктов требует аналогичного мониторинга безопасности и качества. Однако для удобства чтения далее Уведомление будет указывать только на безопасность лекарственных препаратов.

Область действия Уведомления

Данное Уведомление распространяется на информацию, которую мы получаем от Вас или о Вас через интернет, по телефону, факсу, электронной почте или обычной почте или в рамках применимых к Teva обязательств по обработке информации о Нежелательных явлениях и связанных с ними жалоб на качество. Мы также можем получать информацию о Вас из специальных форм, отправляемых Вами через сайт, который принадлежит или контролируется Теvа.

Если Вы являетесь пациентом, нам также может быть предоставлена информация о Вас от третьих лиц, сообщающих о возникшем у Вас нежелательном явлении. Такими третьими лицами могут быть медицинские специалисты, юристы, родственники или другие представители общественности.

Собираемая информация и цели её сбора

На Teva распространяется юридическое обязательство по сбору специальных данных в целях обеспечения общественных интересов в сфере здравоохранения.

В соответствии с законодательством фармацевтические компании, как держатели регистрационных удостоверений на лекарственные препараты, должны сохранять все документы по безопасности, относящиеся к продукту, в течение срока действия регистрационного удостоверения плюс не менее 10 лет после прекращения действия удостоверений о государственной регистрации. Поэтому Персональные данные, относящиеся к безопасности наших продуктов, будут храниться в течение этого периода.

Пациенты (субъекты сообщений)

Законодательство о фармаконадзоре требует от нас делать «детализированные записи» о каждом Нежелательном явлении, сообщенном нам, для проведения оценки и сравнения с другими Нежелательными явлениями в отношении продукта. Персональные данные, которые мы можем собирать о Вас в случаях, когда Вы являетесь субъектом сообщения о Нежелательном явлении, включают в себя:

• имя или инициалы;
• возраст и дата рождения;
• пол;
• масса тела и рост;
• информация о продукте, при применении которого возникла реакция, включая: принятую или назначенную врачом дозу препарата; причину, по которой применялся или был назначен препарат; и любые последующие изменения в режиме применения препарата;
• информация о других препаратах или средствах, применяемых в настоящее время или применявшихся на момент развития реакции, включая принятую или назначенную дозу препарата, длительность применения, причину, по которой они применялись, и любые последующие изменения в режиме их применения;
• информация о возникшем Нежелательном явлении, о получаемом лечении в связи этим событием и о любых отдалённых (долгосрочных) последствиях этой реакции для Вашего здоровья; и
• другие данные из медицинского анамнеза, которые будут расценены как значимые лицом, направляющим сообщение о данном событии, включая лабораторные данные, лекарственный анамнез и анамнез заболевания.

Согласно Законодательству о Персональных данных часть вышеуказанной информации о Вас относится к «специальным категориям персональных данных». Они включают в себя информацию о Ваших:

• здоровье;
• расовой, национальной принадлежности;
• религии;
• половой жизни.

Эта информация обрабатывается только в тех случаях, когда это требуется и необходимо для надлежащего документирования развившейся у Вас реакции и в целях соблюдения наших обязательств по фармаконадзору, обеспечению безопасности и любых других законных требований.

Эти требования введены для того, чтобы мы и уполномоченные органы (такие как Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, а также уполномоченные в сфере мониторинга и контроля безопасности и эффективности лекарственных препаратов органы Евразийского экономического союза, Европейского союза и иные) имели возможность оценивать Нежелательные явления и принимать меры для профилактики подобных явлений в будущем.

Заявители

Мы собираем информацию о Вас, когда Вы сообщаете нам информацию в отношении Нежелательного явления.

Законодательство о фармаконадзоре требует от нас обеспечить в отношении Нежелательных явлений прослеживаемость и возможность последующей коммуникации.

Соответственно, мы должны иметь достаточно информации о заявителях, чтобы мы могли связаться с Вами, когда мы получили сообщение.

Персональные данные, которые мы можем собирать о Вас, когда вы сообщаете о Нежелательном явлении, включает в себя:

• ФИО;
• контактные данные (которые могут включать в себя Ваш адрес, адрес электронной почты, телефон или факс);
• данные о профессии (эта информация может использоваться при формулировке вопросов, которые Вам могут задавать о Нежелательном явлении, в зависимости от Вашего предполагаемого уровня медицинских знаний);
• Ваша связь с пациентом (субъектом сообщения).

1. Если Вы также являетесь пациентом (субъектом сообщения), у которого возникло НЯ, эта информация может быть объединена с информацией, которую Вы предоставляете в связи с Вашим НЯ.
2. Как мы используем и передаем Персональные данные
3. В рамках наших обязательств по фармаконадзору мы можем использовать и передавать Персональные данные в целях:

• изучения Нежелательных явлений;
• осуществления контактов с Вами для получения дополнительной информации о сообщенном Вами Нежелательном явлении;
• сопоставления информации о Нежелательном явлении с информацией о других Нежелательных явлениях, полученных Теva, с целью анализа безопасности конкретной партии продукта, продукта Теva или действующего вещества препарата в целом; и
• предоставления обязательных отчетов в национальные и региональные органы власти для того, чтобы они могли провести анализ безопасности конкретной партии продукта, продукта Теva или активного вещества препарата в целом совместно с сообщениями из других источников.

Мы передаем информацию национальным и региональным органам власти, таким как Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в соответствии законодательством о фармаконадзоре. Мы не можем контролировать использование ими передаваемой нами информации.

Мы можем опубликовать информацию о Нежелательных явлениях (например, в рамках анализа конкретных случаев или обзоров); в этом случае мы удалим любую идентифицирующую информацию из публикаций – информация в обезличенном виде.

Международная база данных

Наши обязательства по фармаконадзору требуют от нас системного анализа паттернов в сообщениях о Нежелательных явлениях, полученных в каждой стране, где мы продаем продукты.

Эта база данных также является платформой, посредством которой Теva направляет сообщения о НЯ в различные регуляторные органы, включая базу данных «Eudravigilance» (корпоративная система Европейского агентства по лекарственным средствам по управлению и анализу информации о предполагаемых нежелательных реакциях на лекарственные препараты, которые были зарегистрированы на территории Европейского союза) и другие аналогичные базы данных, согласно требованиям законодательства.

Ваши права

Поскольку безопасность пациентов является чрезвычайно важной задачей, мы сохраняем всю информацию, полученную о Вас в рамках получения сообщений о НЯ, чтобы иметь возможность оценивать безопасность наших продуктов в долгосрочной перспективе.

В соответствии с действующим законодательством Вы имеете право запрашивать у Теva копию собранной о Вас информации для внесения в неё исправлений, удаления или ограничения обработки, либо направить нам запрос на передачу этой информации другим организациям. Кроме того, Вы имеете право на возражение против отдельных способов обработки информации.

В некоторых ситуациях эти права могут быть ограничены, например, в случаях, когда мы можем подтвердить законную необходимость обработки или хранения Ваших Персональных данных. Вы можете воспользоваться перечисленными правами, связавшись с нами: ООО «Тева», 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35.

Телефон: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35, e-mail; info@teva.ru.

Обратите внимание, что по причинам правового характера мы не можем удалить информацию, собранную в рамках сообщения о Нежелательном явлении, за исключением случаев, если она является неточной. Мы можем также потребовать от Вас подтверждения Вашей личности прежде чем выполним какой-либо запрос на доступ или внесение изменений в Персональные данные.

Мы надеемся, что сможем ответить на любые Ваши вопросы относительно порядка обработки Ваших Персональных данных. Если у Вас появятся какие-либо вопросы или сомнения относительно обработки нами Ваших персональных данных, Вы можете связаться с нами.

Если у Вас имеются неразрешенные проблемы, то Вы также можете подать жалобу в уполномоченный орган по надзору за соблюдением законодательства о защите персональных данных в месте Вашего проживания.

Безопасность данных

Теva принимает меры по обеспечению безопасности персональных данных от случайной потери и несанкционированного доступа, использования, изменения или раскрытия.

Кроме того, мы принимаем дополнительные меры по обеспечению безопасности информации, включая использование средств контроля доступа, строгие требования к физическому ограничению несанкционированного доступа и использование надежных методов сбора, хранения и обработки информации.

• Трансграничная передача данных
• Все базы данных системы фармаконадзора, используемые Теva, включая Международную базу данных (Global Database), находятся в Израиле.
• Информация о нежелательных явлениях может передаваться по всему миру в пределах нашей Международной базы данных (Global Database).
• Передача данных в глобальную БД осуществляется в обезличенном виде.
• Внесение изменений в Уведомление
• Если мы решим внести какие-либо изменения в настоящее Уведомление, то мы опубликуем информацию о таких изменениях на сайте с помощью визуально выделяющегося уведомления.
• Контактная информация
• Персональные данные передаются в Теva, размещаются и хранятся в базах данных на серверах, расположенных в Израиле, которые принадлежат и обслуживаются Teva, осуществляющей основную деятельность по адресу:

12 Хатруфа-стрит, А/Я 8077, г. Нетания 4250483, Израиль

12 Хатруфа-стрит, А/Я 8077, г. Нетания 4250483, Израиль (12 Hatrufa St., P.O. Box 8077, Netanya 4250483, Israel

Если в любой момент у Вас возникнут вопросы или проблемы, связанные с данным Уведомлением, свяжитесь по электронной почте с нашим уполномоченным сотрудником, ответственным за обеспечение защиты Персональных данных (см. раздел «Ваши права» выше).

Для получения информации в других регионах, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: IL_Privacy.Tevail@teva.co.il. Мы будем прилагать все разумные усилия для предоставления своевременных ответов на Ваши вопросы или решения возникшей у Вас проблемы.

Дата вступления в силу: январь 2019.

Закрыть

Алмагель Нео

Алмагель Нео – лекарственное средство антацидного действия с ветрогонным компонентом, уменьшающим метеоризм.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Алмагель Нео – суспензия для приема внутрь: жидкость от почти белого до белого цвета, со взвешенными мельчайшими твердыми частицами, обладающая приятным апельсиновым ароматом (по 170 или 200 мл во флаконах из стекла/полиэтилентерефталата, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл; по 10 мл в пакетиках/саше из многослойной фольги, в картонной пачке 10 или 20 пакетиков).

В 5 мл (1 мерной ложке) содержатся:

• активные вещества: симетикон (симетикона эмульсия) – 36 мг; магния гидроксид (магния гидроксида паста) – 395 мг; алгелдрат (алюминия гидроксида гель) – 340 мг;
• вспомогательные ингредиенты: перекись водорода (раствор H2O2 30%), натрия сахаринат, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, моногидрат лимонной кислоты, макрогол 4000, этилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96%, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Алмагель Нео – комбинированный лекарственный препарат, антацидная, адсорбирующая, обволакивающая и ветрогонная эффективность которого определяется активными компонентами, входящими в его состав.

Гидроксид алюминия (алгелдрат) и гидроксид магния угнетают кислотность желудочного сока путем нейтрализации в желудке свободной соляной кислоты и связывают желчные кислоты, препятствуя их всасыванию.

Способность алгелдрата снижать моторику кишечника компенсирует послабляющее влияние гидроксида магния.

Симетикон затрудняет образование пузырьков газа и содействует их разрушению, а газы, которые высвобождаются при этом, адсорбируются стенками кишечника и экскретируются из организма благодаря кишечной перистальтике.

Фармакокинетика

• алгелдрат и гидроксид магния: ионы алюминия и магния в кишечнике абсорбируются незначительно; у пациентов с нормальной функцией почек содержание в крови алюминия и магния вследствие приема Алмагеля Нео не изменяется. Больным с хронической почечной недостаточностью требуется контроль концентрации в крови алюминия и магния, поскольку в результате нарушения их выведения возможно повышение уровней до токсических;
• симетикон: в результате химической и физиологической инертности в ткани и органы не всасывается, после прохождения через желудочно-кишечный тракт выводится из организма в неизменном виде.

Показания к применению

• острый гастрит;
• обострение хронического гастрита с нормальной/повышенной секреторной функцией желудка;
• острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс;
• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гастродуоденальные симптоматические язвы различной этиологии и патогенеза;
• эрозивные поражения слизистой верхних отделов ЖКТ;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит;
• хронический панкреатит в стадии обострения, острый панкреатит;
• метеоризм;
• боль в области желудка, изжога как следствие избыточного употребления кофе, алкоголя, никотина, приема лекарственных препаратов, а также неправильного рациона питания, негативно сказывающегося на функции ЖКТ;
• бродильная/гнилостная диспепсия.

Противопоказания

Абсолютные:

• болезнь Альцгеймера;
• хроническая почечная недостаточность;
• гипофосфатемия;
• период беременности;
• врожденная непереносимость фруктозы;
• возраст до 10 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные противопоказания (Алмагель Нео необходимо применять с осторожностью):

• алкоголизм;
• болезни печени;
• эпилепсия;
• заболевания головного мозга;
• черепно-мозговая травма;
• период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст от 10 до 18 лет.

Инструкция по применению Алмагеля Нео: способ и дозировка

Алмагель Нео принимают внутрь, не разбавляя водой и не запивая, через 1 ч после еды и вечером до отхода ко сну. Суспензию перед приемом требуется перемешать, тщательно разминая пакетик или встряхивая флакон. После приема препарата не рекомендуется принимать другую жидкость в течение 0,5 ч.

Рекомендованное дозирование:

• взрослые пациенты: по 2 мерные ложки или по 1 пакетику/саше 4 раза в сутки; в случае необходимости можно увеличить разовую дозу до 4 мерных ложек или 2 пакетиков 4 раза в сутки; максимальная суточная доза – 12 мерных ложек (6 пакетиков) суспензии;
• дети и подростки от 10 до 18 лет: дозировка определяется лечащим врачом и обычно составляет 1/2 от дозы для взрослых.

Продолжительность терапевтического курса не должна превышать 28 дней.

Побочные действия

Негативные побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Алмагеля Нео:

• реакции гиперчувствительности;
• тошнота/рвота;
• дисгевзия (изменение вкусовых ощущений);
• запор/диарея.

Длительное применение высоких доз препарата может вызвать остеопороз, остеомаляцию, гипофосфатемию, гиперкальциурию, гипермагниемию, гипокальциемию, гипералюминиемию, нефрокальциноз, энцефалопатию, нарушение функции почек.

Пациенты с сопутствующей почечной недостаточностью при приеме Алмагеля Нео могут испытывать жажду, снижение артериального давления, гипорефлексию.

Передозировка

• Симптомом передозировки при продолжительном применении высоких доз лекарственного средства может быть развитие гипермагниемии, характеризующееся покраснением лица, быстрой утомляемостью, мышечной слабостью, истощением, неадекватностью поведения.
• Также возможны проявление признаков метаболического алкалоза: перепады настроения, нарушение умственной работоспособности, нервозность, быстрая утомляемость, замедление дыхания, онемение/боль в мышцах, неприятный привкус во рту.
• При появлении подобных симптомов требуется проведение неотложных мер по быстрому выведению Алмагеля Нео из организма – стимуляция рвоты, промывание желудка и прием активированного угля.

Особые указания

Необходимо соблюдать интервал между приемом Алмагеля Нео и любых других лекарственных препаратов – 1–2 ч.

При продолжительном применении препарата рекомендуется включать в рацион пищу, богатую фосфором, чтобы удовлетворить потребность организма в данном микроэлементе.

При врожденной непереносимости фруктозы Алмагель Нео может вызвать раздражение слизистой желудка и диарею из-за наличия в его составе сорбитола в количестве 0,475 г на 5 мл препарата (1 мерная ложка) или 0,950 г на 10 мл препарата (1 пакетик/саше).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные о негативном влиянии Алмагеля Нео на выполнение видов работ, требующих усиленной концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций, отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам Алмагель Нео не назначают.

Данных контролируемых клинических исследований применения средства в период грудного вскармливания для оценки его безопасности и эффективности недостаточно, поэтому принимать препарат во время лактации следует только после консультации с врачом.

Применение в детском возрасте

В педиатрии противопоказано применение препарата для лечения детей до 10 лет.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Алмагель Нео ингибирует абсорбцию индометацина, дигоксина, салицилатов, хлорпромазина, барбитуратов, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, фенитоина, изониазида, азитромицина, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола/итраконазола, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов, пеницилламина, пивампициллина, рифампицина, цефподоксима, непрямых антикоагулянтов, фексофенадина, дипиридамола, хенодезоксихолевой кислоты, эфсодезоксихолевой кислоты, залцитабина, лансопразола.

Снижая скорость опорожнения желудка, м-холиноблокаторы усиливают и пролонгируют действие Алмагеля Нео.

Аналоги

Аналогами Алмагеля Нео являются Жидкий антацид «Йорк» с симетиконом, Антарейт, Релцер, Сималгел-ВМ и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в месте, защищенном от света, не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Алмагеле Нео

В большинстве отзывов о Алмагеле Нео его описывают как эффективное средство при гастритах, других заболеваниях желудочно-кишечного тракта, хорошо снимающее изжогу, уменьшающее боли в желудке и газообразование в кишечнике, удобное в использовании как в домашних условиях, так и в путешествиях. Некоторые пациенты отмечают медленное действие и неприятный вкус.

Цена на Алмагель Нео в аптеках

Ориентировочная цена на Алмагель Нео суспензию для приема внутрь: пакетики/саше по 10 мл, в упаковке 10 шт. – 176 руб.; пакетики/саше по 10 мл, в упаковке 20 шт. – 286 руб.; флакон 170 мл – 213 руб.

Алмагель Нео

Алмагель Нео (алгелдрат + магния гидроксид + симетикон)— комбинированный антацидный (снижающий кислотность) препарат. Помимо, собственно, антацидного оказывает обволакивающее действие, проявляет себя как адсорбент, уменьшает газообразование.

Алгелдрат и магния гидроксид обезвреживают свободную хлористоводородную кислоту в желудке, сдвигают рН желудочного сока в «щелочную» сторону, захватывают свободно циркулирующие в просвете кишечника желчные кислоты, подавляя их реабсорбцию.

Алгелдрат до некоторой степени подавляет кишечную моторику, нивелируя тем самым слабительный эффект магния гидроксида. Симетикон препятствует образованию пузырьков газа и способствует разрушению уже существующих.

Увеличение продукции хлористоводородной кислоты, наряду с нарушениями желудочно-кишечной моторики, хеликобактериозом, влиянием алкоголя и табака, является одним из патогенетических факторов, обуславливающих эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки верхних отделов пищеварительного тракта.

На сегодняшний день в лечении кислотозависимых заболеваний применяются три основные группы лекарственных средств: ингибиторы протонной помпы, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и антацидные препараты, нормализующие кислотообразование. Последние нейтрализуют присутствующую в желудке хлористоводородную кислоту и связывают пепсин и желчные кислоты.

Кроме этого антациды снижают давление в просвете желудка и 12-перстной кишки, нормализуют мышечный тонус и препятствуют забрасыванию пищевого комка из 12-перстной кишки обратно в кишечник (т.н. дуоденогастральный рефлюкс).

Клинически эффект антацидной фармакотерапии проявляется купированием диспепсических явлений (абдоминальные боли, вздутие живота, изжога, тошнота, повышенное газообразование, диарея и т.д.).

К современному антацидному средству предъявляются сегодня следующие требования: быстродействие, стойкость и выраженность антацидного эффекта, стабильное поддержание рН желудка на заданном (3,0–3,5) уровне, отсутствие синдрома рикошета, способность к связыванию пепсина и желчных кислот, малая частота побочных эффектов, приятный вкус и возможность принимать препарат в жидком виде.

Всем этим требованиям соответствует препарат алмагель нео. Он обеспечивает длительное поддержание желудочного рН в пределах 3,5–4,0; активно адсорбирует пепсин и желчные кислоты, обладает цитопротекторным эффектом, усиливает образование слизи и синтез простагландина Е2, «укутывает» поврежденные участки слизистой оболочки защитной пленкой.

Алмагель нео «вступает в бой» уже с 3-5 минуты своего нахождения в организме и продолжает активно сражаться не менее 3 часов.

Наиболее важным отличием препарата от других комбинированных антацидов является наличие в его составе поверхностно-активного вещества симетикона, «лопающего» газовые пузырьки в желудочно-кишечном содержимом, а также препятствующего их дальнейшему образованию.

Высвобождающиеся на фоне действия симетикона газы абсорбируются в кишечнике либо выводятся из организма благодаря перистальтике.

Это вещество работает на всем протяжении желудочно-кишечного тракта и, будучи фармакологически абсолютно безобидным и неконфликтным, практически не влияет на происходящие вокруг процессы: не подавляет абсорбцию других веществ, не накапливается в организме, не влияет на рН кишечного содержимого и выводится из организма в первозданном виде. При использовании в сочетании с антацидами симетикон потенцирует их обволакивающее действие. Таким образом, ветрогонное средство симетикон эффективно устраняет симптомы метеоризма — боль, урчание и вздутие живота, отрыжка воздухом, повышенное газообразование.

Алмагель нео выпускается в виде суспензии для приема внутрь. В упаковку с препаратом вкладывается мерная ложка для облегчения дозирования.

Детям в возрасте старше 10 лет дозировка определяется врачом. Длительность лечения — не более 1 месяца.