Таблетки и гель Оксибутинин назначают при нарушенной функции мочеиспускания, частых позывах в туалет, синдроме гиперактивного мочевого пузыря.

Компоненты

В состав таблетки входят:

• оксибутинином гидрохлорида — главное вещество;
• микрокристаллическая целлюлоза, лактоза и стеарат кальция — вспомогательные.

Действие

Гидрохлорид оксибутинина оказывает на организм следующее воздействие:

• способствует расслаблению мускул внутренних органов и стенок кровеносных сосудов, расширяет их просвет;
• снимает мышечные и сосудистые спазмы;
• уменьшает напряжение мышц желудочно-кишечного тракта, желчевыводящей системы, матки и мочевого пузыря;
• наиболее выражено действие на мочевой пузырь. Препарат повышает его способность к наполнению, снижает частоту позывов и количество мочеиспусканий.

Строение мочевого пузыря

Показания

Благодаря расслабляющему действию лекарства, его используют для лечения таких расстройств, как:

• нарушение функции мочеиспускания психического и физического характера у взрослых и детей;
• слабость и нестабильность мышц мочевого пузыря;
• ночное недержание мочи у детей в возрасте свыше 5-ти лет.

Противопоказания

Есть множество факторов, при которых лечение Оксибутинином противопоказано категорически:

• гиперчувствительность к одному либо нескольким компонентам препарата;
• детский возраст до 5-ти лет;
• глаукома;
• колиты в тяжелой форме;
• непроходимость, различные закупорки в желудочно-кишечном тракте;
• деформация нормального оттока мочи из почек в мочевой пузырь;
• хроническая общая мышечная слабость — миастения;
• проблемы в работе кишечника — атония;
• сбои в работе сердечно-сосудистого отдела;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• значительное расширение толстой кишки.

Глаз с глаукомой

С большой осторожностью прописывают рассматриваемое средство при следующих расстройствах:

• ишемическая болезнь сердца;
• нарушение функции щитовидной железы;
• различных болезнях печени;
• аритмии;
• повышенном артериальном давлении;
• учащенном пульсе, тахикардии;
• диафрагмальной грыже;
• расстройствах желудка, диарее;
• а также пациентам пожилого возраста.

Побочные реакции

При лечениипрепаратом был отмечен перечень следующих побочных проявлений:

• тошнота;
• рвота;
• сухость во рту;
• усиленное газообразование;
• запоры;
• проблемы с мочеиспусканием;
• учащенное сердцебиение;
• головокружения;
• вялость, сонливость или наоборот, бессонница;
• галлюцинации;
• повышение внутриглазного давления;
• расширенные зрачки;
• уменьшение выделения пота;
• различные реакции аллергического типа;
• нарушение функции глазных мышц, приводящее к сильному ухудшению зрения вблизи.

Инструкция

Обычно Оксибутинин принимают по одной таблетке 5 мг 2-3 раза в день, до приема пищи, запивая водой. Максимальная доза может доходить до 20-ти г в сутки.

Пациентам в пожилом возрасте — по 2,5 мг (по ½ таблетки) дважды в течение суток или, при необходимости, по одной таблетке 5-ти мг два раза в день.

Детям дают по 2,5 мг (1/2 таблетки) 2 раза в день. Иногда, по показаниям, до 5-ти мг (1 таблетка) 2 или 3 раза в день.

При лечении энуреза последнюю дозу ребенку дают перед сном.

Побочные реакции

В случае превышения максимальной дозировки возможно проявление неприятных и опасных симптомов:

• беспокойство, раздражительность;
• судороги;
• покраснение лица и кожных покровов;
• рвота;
• тошнота;
• лихорадка;
• учащенное сердцебиение;
• повышение артериального давления;
• кома;
• в очень тяжелых случаях — паралич.

При появлении любого из этих признаков нужно немедленно прекратить лечение препаратом и обратиться за консультацией к врачу.

Взаимодействие

Одновременный прием Оксибутинина и успокаивающих, седативных средств, а также антидепрессантов возможно усиление сонливости и головокружения.

Бронхорасширяющие, противоастматические лекарства значительно повышают расслабляющее действие препарата.

Аналоги

Торговое название Оксибутинина — Дриптан. Его аналогами являются:

• Урохол;
• Новитропан;
• Цистенал;
• Урохолум;
• Спазмекс;
• Уротол;
• Детрузитол.

Недавно были разработаны и запущены в производство новые формы этих лекарственных средств, например, дитропан XL. Эти наименования препаратов пока не зарегистрированы в России.

Цены

Цена на Оксибутинин (Дриптан) составляет в среднем от 660 до 780 рублей за упаковку в 30 таблеток.

Отзывы

По отзывам пациентов, лечившихся Оксибутинином, в целом он хорошо помогает решить такую довольно деликатную проблему, как заболевания мочевого пузыря и связанные с ними нарушения мочеиспускания.

Однако есть и отрицательные комментарии. Больше всего больных настораживает и отпугивает присутствие огромного количества довольно серьезных побочных эффектов и противопоказаний к применению препарата.

Гелевая форма

В настоящее время, помимо таблеток, разработан, прошел испытания и уже успешно используется для лечения недержания мочи, частых позывов к мочеиспусканию и синдрома гиперактивности мочевого пузыря препарат Оксибутинин — гель.

Гелевая форма лекарственного средства является более безопасной и удобной в применении. У нее нет такого большого количества побочных явлений, как у таблеток, так как вещество всасывается через кожу и поэтому не попадает в кровь и не требует вывода через печень.

Удобство заключается и в использовании. Гель нужно наносить один раз в сутки на внутреннюю поверхность бедер, живот и на верхнюю часть руки, плечо.

Испытания, проведенные на группе добровольцев, показали, что применение препарата дает заметный положительный эффект уже на второй неделе лечения. Он достаточно хорошо переносится пациентами, побочные явления встречаются нечасто и они незначительны, наиболее часто наблюдалась сухость во рту, запор, а также покраснение и раздражение кожи в месте нанесения.

Пластырь

Кроме того, совсем недавно в США было разработано, испытано и допущено к применению лекарственное средство Окситрол в виде пластыря. У него, так же как и у гелевой формы, значительно снижено количество отрицательных побочных явлений и он хорошо переносится пациентами.

Пластырь наносят один раз в четыре дня на область живота. Содержащееся в нем активное вещество Оксибутинин проникает в организм через кожу, поэтому не попадает в кровь и не оказывает отрицательного влияния на печень больного.

Заключение

Лечение такой интимной болезни требует от пациента значительного терпения и сил. Форму лекарственного средства — таблетки, гель или пластырь — должен подобрать врач, учитывая при этом тяжесть течения заболевания и общее состояние больного.

Все эти сведения содержатся в инструкции по применению Оксибутинина, там же можно узнать, цену препарата и его аналоги.

оксибутинин препарат, инструкция и описание лекарства oxybutynin Украина

Произношение

Общее название: оксибутинин (оральный) (OX i BUE ti nin)Торговое название: Ditropan XL, Urotrol

Что такое оксибутинин?

• Оксибутинин уменьшает мышечные спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей.
• Oxybutynin используется для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря, таких как частые или срочные мочеиспускания, недержание мочи (утечка мочи) и повышенное мочеиспускание в ночное время.
• Oxybutynin также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Вы не должны использовать оксибутинин, если у вас есть необработанная или неконтролируемая узкоугольная глаукома, блокировка в пищеварительном тракте (желудок или кишечник) или если вы не можете мочиться.

Прежде чем использовать оксибутинин, сообщите врачу, если у вас есть глаукома, болезнь печени или почек, увеличенная простата, миастения, язвенный колит, закупорка желудка или кишечника или расстройство желудка, такое как гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или медленное пищеварение ,

Слайд-шоу Ботокс для начинающих: что вам нужно знать

Избегайте перегрева или обезвоживания во время физических упражнений и в жаркую погоду. Oxybutynin может уменьшить потоотделение, и вы можете быть более склонны к тепловому удару.

Это лекарство может вызвать помутнение зрения и может ухудшить ваше мышление или реакцию. Будьте осторожны, если вы едете или делаете все, что требует от вас быть бдительным и способным ясно видеть.

Есть много других лекарств, которые могут взаимодействовать с оксибутинином. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете. Сюда входят рецептурные, внебиржевые, витаминные и растительные продукты. Не начинайте новое лекарство, не сообщив своему врачу. Составьте список всех ваших лекарств и покажите их любому поставщику медицинских услуг, который будет лечить вас.

Прекратите использовать этот препарат и позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты, такие как горячая и сухая кожа, сильная жажда, сильная боль в желудке или запор, боль или жжение при мочеиспускании или если вы прекратите мочеиспускание.

Перед использованием оксибутинина

Вы не должны использовать этот препарат, если у вас аллергия на оксибутинин, или если у вас есть:

• Необработанная или неконтролируемая узкоугольная глаукома;
• Блокировка в пищеварительном тракте (желудок или кишечник); или
• Если вы не можете мочиться.

Чтобы убедиться, что оксибутинин безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• глаукома;
• болезнь печени;
• Болезнь почек;
• Увеличенная простата;
• язвенный колит;
• Мышечное расстройство, такое как миастения; или
• Расстройство желудка, такое как гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или медленное пищеварение.

УЛХ беременности категории B. Это лекарство, как ожидается, не будет вредным для неродившегося ребенка. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения.

См. Также: Предупреждения о беременности и грудном вскармливании (более подробно)

Неизвестно, переходит ли оксибутинин в грудное молоко или может нанести вред кормящему ребенку. Не используйте этот препарат, не сообщив своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как следует принимать оксибутинин?

Возьмите оксибутинин точно так, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Возьмите этот препарат с полным стаканом воды. Старайтесь принимать этот препарат одновременно с каждым днем.

Оксибутинин можно принимать с пищей или без нее.

Не раздавливайте, не жуйте или не сломайте таблетку с расширенным высвобождением. Проглотите все это.

Измерьте жидкое лекарство с помощью специальной дозирующей ложки или чашки с лекарством. Если у вас нет устройства для измерения дозы, спросите своего фармацевта за один.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Читайте так же про препарат Тадалафил.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать?

Это лекарство может вызвать помутнение зрения и может ухудшить ваше мышление или реакцию. Будьте осторожны, если вы едете или делаете все, что требует от вас быть бдительным и способным ясно видеть.

Избегайте перегрева или обезвоживания во время физических упражнений и в жаркую погоду. Oxybutynin может уменьшить потоотделение, и вы можете быть более склонны к тепловому удару.

Читайте так же про препарат Azmacort.

Оксибутинин побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции на оксибутинин: ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использование оксибутинина и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

• Чувствуя себя очень жаждущим или жарким, неспособным мочиться, тяжелым потоотделением или горячей и сухой кожей;
• Сильная боль в желудке или запор;
• Помутнение зрения, туннельное зрение, боль в глазах, или наблюдение за ореолами вокруг огней;
• Боль или жжение при мочеиспускании; или
• Мало или совсем не мочится.

Общие побочные эффекты оксибутинина могут включать:

• сухость во рту;
• Сухие глаза, помутнение зрения;
• Умеренный запор; или
• Головокружение, сонливость.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Информация о дозировке оксибутинина

Обычная доза для взрослых для недержания мочи:

Начальное:Таблетка немедленного высвобождения или сиропы: 5 мг 2 — 3 раза в день.Таблетки с расширенным высвобождением: 5 мг один раз в день.Трансдермальная система: 3,9 мг / день, применяется дважды в неделю (каждые 3-4 дня).

Оксибутинин 3% трансдермальный гель:3 насоса (84 мг / сут), применяемых один раз в день для чистки, сушки, неповрежденной кожи на животе или верхнейРуки / плечи или бедра. Наносите сразу после введения дозы.

Оксибутинин 10% трансдермальный гель:

1. 1 грамм единичной дозы (1,14 мл) 100 мг / г геля оксибутинина хлорида один раз в день для сушки, неповрежденной кожи на животе, плечах, плечах или бедрах.
2. Обычная доза для взрослых для частоты мочеиспускания:

Начальное:Таблетка немедленного высвобождения или сиропы: 5 мг 2 — 3 раза в день.Таблетки с расширенным высвобождением: 5 мг один раз в день.Трансдермальная система: 3,9 мг / день, применяется дважды в неделю (каждые 3-4 дня).

Оксибутинин 3% трансдермальный гель:3 насоса (84 мг / сут), применяемых один раз в день для чистки, сушки, неповрежденной кожи на животе или верхнейРуки / плечи или бедра. Наносите сразу после введения дозы.

Оксибутинин 10% трансдермальный гель:

• 1 грамм единичной дозы (1,14 мл) 100 мг / г геля оксибутинина хлорида один раз в день для сушки, неповрежденной кожи на животе, плечах, плечах или бедрах.
• Обычная детская доза для недержания мочи:

Немедленное освобождение:Более 1 — 5 лет: 0,2 мг / кг на дозу, 2 — 4 раза в день.Более 5 лет: 5 мг 2 раза в день, до 5 мг 3 раза в день.Расширенный выпуск:Больше или равно 6 лет: 5 мг один раз в деньИсследование (n = 56) — Расширенная версия:

Более 5 лет: 5 мг один раз в день, титрование вверх в соответствии с ответом.

Какие другие препараты будут влиять на оксибутинин?

Принимая это лекарство с другими препаратами, которые заставляют вас спать или замедлять дыхание, это может ухудшить эти эффекты. Спросите своего врача, прежде чем принимать оксибутинин со снотворной, наркотической болью, мышечным расслаблением или лекарством для беспокойства, депрессии или судорог.

https://www.youtube.com/watch?v=OcTKcpI9IV0

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о тех, кого вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения с оксибутинином, особенно:

• Другие мочевые пузыри или мочевые лекарства, такие как дарифенацин, фезотеродин, толтеродин, солифенацин;
• Бронходилататоры, такие как ипратропий или тиотропий;
• Простуда или аллергия, которая содержит антигистамин;
• Лекарства от болезни Паркинсона; или
• Лекарства для лечения избыточной кислоты в желудке, язвы желудка, двигательной болезни или синдрома раздраженной толстой кишки.

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с оксибутинином, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Следующая >Побочные эффекты

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию об оксибутинине.

ДРИПТАН: отзывы

Здравствуйте!

Наверное немногие слышали про препарат “ДРИПТАН”, его применяют в урологии, для лечения мочевого пузыря.

Я знаком с этим препаратом уже довольно давно, когда сыну моей жены поставили диагноз: нейрогенная дисфункция мочевого пузыря. Назначали лечение московские урологи, нефрологи. Врачи высшей категории! Проходили лечение в Филатовской больнице!

Так вот благодаря этому препарату, результат был виден уже сразу, ребенок стал меньше болеть пиелонефритом(воспаление почек), у него было частое и в малых дозах мочеиспускание, все потому что объем пузыря был намного меньше, чем положено в его возрасте! Хочу сразу сказать, что одним дриптаном здесь не поможешь, пузырь нужно тренировать, поэтому врачи назначают периодическую катетеризацию, вырабатывая таким образом у ребенка условный рефлекс.

Те кто столкнулся с этим заболеванием, наверняка знают, что мочевой пузырь лечится крайне сложно( даже можно сказать что это самый сложный орган, который поддается лечению), т. к. его деятельность напрямую зависит от мозга

До того как наш ребенок, начал принимать дриптан, объем мочевого пузыря был всего 30 мл. Спустя два месяца со дня приема дриптана он стал 50 мл. Для нас это был результат!!! На данный момент (препарат применяем уже 4 года) 170 мл.

Конечно, препарат следует применять строго по назначению врача.

Кто то скажет, что у препарата слишком много побочных действий, но нужно понимать, что при правильном приеме и правильной дозировке, препарат не навредит. Опять же все индивидуально!!!

Если вам или вашему ребенку назначили дриптан, не ждите сразу грандиозных результатов, повторюсь, что пузырь очень сложный орган, нужно терпение, нейрогенные пузыри лечатся крайне сложно и чем меньше возраст человека, тем сложнее, ведь маленький ребенок, просто не в состоянии описать, или объяснить почему он так писает! А у некоторых вообще отсутствует позыв!

Скажу одно, что на данный момент, альтернативы ДРИПТАНУ нет, это мне подтвердили московские профессора!

Но лечить нужно комплексно!

Мы также пробовали вводить “ЛАНТОКС”(его хватает на полгода), это не лекарство, его вводят под наркозом, вводя его в стенки мочевого пузыря, для увеличения объема. Но это процедура очень дорогая и не все ее могут себе позволить. И даже при лантоксе, котеторизизацию не отменяют, это очень важно! Конечно лечение долгое, но оно того стоит и ДРИПТАН хороший помощник!

• Это наше сугубо личное мнение, но подтвержденное лечением с применением этого препарата нашим ребенком!
• К сожалению, не все доктора знают об этом препарате, вот например наши Смоленские урологи, нам его даже не назначили, а что говорить о более мелких городах!
• И в аптеках этот препарат, так просто не купить, только под заказ, цена его колеблется от 600 до 700 рублей.

Недавно производитель поменял упаковку, во избежание подделки! В упаковке 30 таблеток, нам хватает на месяц.

Так вот говоря об этом препарате, скажу что в нашем случае, да и со слов мамочек, с которыми мы лежим в больнице, дриптан применять можно и нужно (по рекомендации врача) и без него становиться только хуже, это проверено!

Так что если вам назначили этот препарат, не бойтесь, пробуйте, только не ждите быстрого результата!

Всегда консультируйтесь с лечащим врачом, особенно если касается детей!!!

Желаю всем удачи и скорейшего выздоровления!!!

Оксибутинин аналоги

• ИНСТРУКЦИЯпо применению препарата
• Оксибутинин

АТХ:

G.04.B.D Спазмолитики

G.04.B.D.04 Оксибутинин

Фармакодинамика:

Препарат является неселективным блокатором М3-холинорецепторов. Препарат снижает тонус гладких мышц: ЖКТ, желче- и мочевыводящих путей, матки, особенно хорошо расслабляет гладкую мускулатуру мочевого пузыря.

У больных с нейрогенным мочевым пузырем увеличивает его вместимость, расслабляет и снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы и уменьшает число мочеиспусканий (непроизвольных и произвольных).

Фармакокинетика:

Абсорбция быстрая. Объем распределения 193 л. Биотрансформация в печени (CYP3A4), метаболиты — фенилциклогексилгликолевая кислота и дезэтилоксибутинин. Максимальная концентрация достигается (обычные таблетки после приема внутрь) через 45 мин.

Элиминация преимущественно почками.

Период полувыведения составляет 2 часа.

Показания:

Недержание мочи, ночной энурез у детей. Нейрогенный мочевой пузырь (в том числе гиперрефлексия детрузора при рассеянном склерозе или spina bifida).

1. Противопоказания:
2. Кишечная непроходимость, нарушение оттока мочи из мочевого пузыря, обструктивные нарушения ЖКТ, паралитический илеус, тяжелый язвенный колит, расширение ободочной кишки (в том числе токсическое, осложненное язвенным колитом), атония кишечника, уропатии обструктивной этиологии, возраст до 5 лет, миастения, кормление грудью, глаукома, гиперчувствительность, острые кровотечения при нестабильности параметров сердечно-сосудистой системы, беременность.
3. С осторожностью:
4. Заболевания печени, почек, тиреотоксикоз, пожилой возраст, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, аритмии, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, диарея, сопровождающая неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой), пожилой возраст.
5. Беременность и лактация:

Категория FDA — B. Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

• Способ применения и дозы:
• Перорально.
• Взрослые: 5 мг 2-3 раза в день.

Дети старше 5 лет: 2,5-3 мг 2 раза в сутки. Затем дозу можно повышать до 5 мг 2-3 раза в сутки.

Пожилые пациенты: 2,5-3 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу повышают до 5 мг 2 раза в сутки. При ночном энурезе — последний прием перед сном.

1. Побочные эффекты:
2. Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, снижение остроты зрения.
3. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, диарея, боли в животе.
4. Прочие: сухость кожи, затрудненное мочеиспускание, приливы, аритмии, задержка мочи.
5. Передозировка:
6. Симптомы: возбуждение ЦНС (беспокойство, тремор, раздражительность, судороги, бред, галлюцинации), покраснение лица, лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, гипо- или гипертензия, дыхательная недостаточность, паралич, кома.
7. Лечение: поддержание функции дыхания, индукция рвоты, промывание желудка; возможно использование активированного угля и слабительных средств; для реверсии симптомов антихолинергической интоксикации назначают физостигмин; при гиперпирексии — холодные компрессы, в том числе со льдом, спиртовые обтирания.
8. Взаимодействие:
9. Кетоконазол, итраконазол и другие ингибиторы CYP3A4 — изменение фармакокинетики оксибутинина (повышают концентрацию препарата).
10. Антихолинергические препараты усиливают побочные эффекты оксибутинина.
11. Этанол и седативные средства усиливают головокружение и сонливость.
12. Амантадин усиливает (взаимно) холинолитический эффект.
13. На фоне галоперидола увеличивается вероятность повышения внутриглазного давления.

Нитроглицерин. Оксибутинин ослабляет саливацию и вызывает сухость во рту, тем самым затрудняет сублингвальное всасывание.

Пилокарпин в виде глазных капель усиливает (взаимно) снижение продукции внутриглазной жидкости. На фоне системного действия пилокарпина увеличивается вероятность нарушения проводимости.

На фоне пропофола (постнаркозный период) возрастает снотворный эффект.

Ризедроновая кислота. На фоне оксибутинина возрастает риск поражения ЖКТ (эзофагит, гастрит, гастродуоденит и др.).

Цизаприд увеличивает (взаимно) частоту и/или тяжесть антихолинергических побочных эффектов, таких как сухость во рту, запор, сонливость и др.

Этидроновая кислота. На фоне оксибутинина возрастает риск поражения ЖКТ (эзофагит, гастрит, гастродуоденит и другие).

• Особые указания:
• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
• С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, высокой скорости психомоторных реакций.

Сибутин: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

• действующее вещество: oxybutynine;
• 1 таблетка содержит оксибутинину гидрохлорида 5 мг
• вспомогательные вещества : лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в урологии. Спазмолитики, которые действуют на мочевыводящие пути. Код АТХ G04В D04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Оксибутинин оказывает прямое спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическим действием, блокируя влияние ацетилхолина на М-холинорецепторы гладких мышц.

Эти свойства вызывают расслабление детрузора мочевого пузыря. У пациентов с нестабильным мочевым пузырем Сибутин увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.

Фармакокинетика.

После приема внутрь оксибутинин быстро всасывается пищеварительной системы, максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 1:00, а затем снижается биэкспоненциальной с периодом полувыведения от 2 до 3:00. Максимальный эффект наблюдается на протяжении 3-4 часов, остаточное действие может проявляться еще после 10:00.

Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста величины C max и AUC существенно увеличиваются.

Оксибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP 3A4, содержащийся в основном в печени и стенках кишечника; его метаболиты также имеют М-холинолитические действие. Основным путем выведения почки.

Показания

Недержание мочи, императивные позывы или учащенное мочеиспускание при нестабильности функции мочевого пузыря вследствие нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперрефлексии детрузора), что наблюдается при таких заболеваниях как рассеянный склероз и spina bifida, или вследствие идиопатической нестабильности функции детрузора (моторное ургентное недержание мочи). Также применяют с целью контроля гиперактивности мочевого пузыря, возникает после хирургических операций на мочевом пузыре или предстательной железе, или при сопутствующем цистите.

Применение у детей.

Оксибутинину гидрохлорид показан для применения у детей при:

• недержании мочи, императивных позывах или учащенном мочеиспускании при нестабильности функции мочевого пузыря вследствие идиопатической гиперактивности мочевого пузыря или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперактивности детрузора)
• ночном энурезе, связанном с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозным лечением в случае неэффективности другой терапии.

Противопоказания

1. Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту лекарственного средства;
2. миастения гравис;
3. узкоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза;
4. пациенты с лихорадкой или имеющиеся условия повышенной температуры окружающей среды из-за риска провоцирования гиперпирексии;
5. дети в возрасте до 5 лет;
6. эзофагеальная дисфункция, включая грыжу пищеводного отверстия;
7. функциональная или органическая желудочно-кишечная непроходимость, в том числе пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника, атония кишечника;
8. пациенты с илеостомия, колостомией, токсическим мегаколоном, тяжелым язвенным колитом;
9. пациенты с обструкцией мочевыводящих путей в случае, если задержка мочеиспускания может обостриться (например, с гипертрофией предстательной железы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении лекарственного средства с лизуридом существует риск нарушения сознания, поэтому необходим регулярный клинический надзор за пациентами.

С осторожностью следует применять Сибутин с другими антихолинергическими средствами из-за возможности потенцирования антихолинергического эффекта.

Отмечались единичные случаи взаимодействия между антихолинергическими средствами и фенотиазинами, амантадина, нейролептиками (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), то антихолинергическими антипаркинсоническими средствами (например, бипериденом, леводопой), антигистаминными средствами, хинидином, лекарственными средствами наперстянки, трициклическими антидепрессантами, атропином и родственными соединениями, такими как атропин спазмолитики, и дипиридамолом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении оксибутинина с этими лекарственными средствами.

Из-за снижения моторики желудка оксибутинин может ухудшить абсорбцию других лекарственных средств.

Оксибутинин метаболизируется изоферментом CYP3A4 цитохрома Р450. Одновременное применение с ингибитором CYP3A4 может подавлять метаболизм оксибутинину и увеличивать его экспозицию. Оксибутинин может действовать антагонистически по прокинетиков.

Одновременное применение с ингибиторами холинэстеразы может привести к снижению их эффективности.

Пациентов следует информировать о том, что прием алкоголя может усилить сонливость, вызванную антихолинергическими средствами, такими как оксибутинин.

Особенности применения

Лекарственное средство следует с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, которые могут быть чувствительными к эффектам оксибутинина и могут потребовать снижения дозы (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Лекарственное средство следует с осторожностью применять также пациентам с вегетативной нейропатии, желудочно-кишечными заболеваниями, включая тяжелые желудочно-кишечные расстройства моторики, пациентам с недостаточностью функции печени или почек или недостаточностью мозгового кровообращения.

Антихолинергические средства пациентам пожилого возраста необходимо применять с осторожностью из-за риска когнитивных нарушений.

Имеющиеся сообщения о антихолинергическим влияние на ЦНС (например, галлюцинации, беспокойство, спутанность сознания, сонливость).

Рекомендовано проводить наблюдения, особенно в первые несколько месяцев после начала терапии или увеличения дозы.

В случае развития антихолинергического влияния на ЦНС необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения или снижения дозы (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Поскольку оксибутинин может привести закрытоугольной глаукомой, пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае внезапной потери остроты зрения или появления боли в глазах.

Считается, что оксибутинин не является безопасным для пациентов с порфирией, поскольку он проявил порфириногеннисть в опытах на животных и in vitro .

Длительное применение лекарственного средства Сибутин может привести к развитию кариеса зубов вследствие уменьшения или прекращения слюноотделения. В связи с этим рекомендуется регулярная проверка состояния зубов при длительном применении препарата.

• Антихолинергические лекарственные средства следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или обострить эзофагит.
• В случае инфекции мочевыводящих путей необходимо назначить антибактериальную терапию.
• Сибутин содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность применения оксибутинина в период беременности не установлена. Следует избегать применения оксибутинина в период беременности, кроме случаев, когда безопаснее альтернативные средства отсутствуют.

Лекарственное средство нельзя назначать женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может вызвать снижение остроты зрения или сонливость. Пациентам не следует управлять автомобилем или работать с другими механизмами, кроме случаев, когда было установлено, что препарат не влияет на способность пациента к физической или умственной деятельности.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять перорально. Таблетку можно разделить на две равные части.

Взрослые.

Обычная доза — 5 мг 2-3 раза в сутки. Дозу можно увеличить до максимальной — 5 мг 4 раза в сутки — для получения клинического эффекта при переносимости побочных реакций.

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста период полувыведения лекарственного средства увеличен, поэтому рекомендуется применять дозу 2,5 мг 2 раза в сутки, в том числе для ослабленных пациентов. Дозу можно повысить до 5 мг 2 раза в сутки для получения клинического эффекта при хорошей переносимости побочных реакций.

Нейрогенная нестабильность мочевого пузыря, ночной энурез: обычная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Дозу можно повысить до 5 мг 2-3 раза в сутки для получения клинического эффекта при хорошей переносимости побочных реакций. При ночном энурезе последнюю дозу следует применять перед сном.

Дети

Детям до 5 лет применения лекарственного средства противопоказано. Существуют ограниченные данные о возможности применения оксибутинина у детей с моносимптоматичним ночным энурезом (не связанным с гиперактивностью детрузора).

У детей в возрасте от 5 лет препарат следует применять с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительными к эффектам оксибутинина, в частности относительно проявлений побочных реакций со стороны центральной нервной системы и психики.

Передозировка

Симптомы . Симптомы при передозировке лекарственным средством развиваются в порядке от усиления обычных побочных реакций со стороны центральной нервной системы (от беспокойства и возбуждения к психотической поведения) к нарушению кровообращения (приливы, снижение артериального давления, недостаточность кровообращения и т.д.), дыхательной недостаточности, паралича и комы.

Лечение. При передозировке применять преимущественно симптоматическое лечение:

• немедленное промывание желудка;
• при выраженном антихолинергическому синдроме, который угрожает жизни, возможно применение неостигмина (или физостигмина) в дозировке, рекомендованном в инструкциях по медицинскому применению этих средств;
• лечения лихорадки.

1. При выраженном беспокойстве или возбуждении внутривенно вводить диазепам в дозе 10 мг.
2. При тахикардии внутривенно вводить пропранолол.
3. При задержке мочи показана катетеризация мочевого пузыря.
4. В случае развития паралича дыхательных мышц проводить искусственную вентиляцию легких.

Побочные реакции

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области живота, диарея, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, ухудшение аппетита, анорексия, дисфагия, псевдонепрохиднисть у пациентов с факторами риска (пожилой возраст или пациенты с запором, которые применяют другие лекарственные средства, снижающие моторику кишечника).
• Инфекции и инвазии: инфекция мочевыводящих путей.
• Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, судороги, нарушение когнитивной функции.
• Со стороны психики: ажитация, галлюцинации, кошмарные сновидения, спутанность сознания, тревожность, паранойя, нарушение когнитивной функции у пациентов пожилого возраста, симптомы депрессии, зависимость (у пациентов с наличием в анамнезе зависимости от лекарственных препаратов и других веществ, вызывающих зависимость), дезориентация, делирий.
• Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
• Со стороны сердца: тахикардия, аритмия.
• Со стороны сосудов: приливы (более выражены у детей, чем у взрослых).
• Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, глаукома и сухость конъюнктивы.
• Травмы, отравления и осложнения процедур: тепловой удар.
• Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, дизурия.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: сухость кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гипогидроз, светочувствительность.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Киевский витаминный завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.

Сибутин : инструкция по применению

Лекарственное средство следует с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, которые могут быть более чувствительными к эффектам оксибутинина и могут потребовать снижения дозы (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

 Лекарственное средство следует с осторожностью применять также пациентам с вегетативной нейропатии, желудочно-кишечными заболеваниями, включая тяжелые желудочно-кишечные расстройства моторики, пациентам с недостаточностью функции печени или почек или недостаточностью мозгового кровообращения.

Антихолинергические средства пациентам пожилого возраста необходимо применять с осторожностью из-за риска когнитивных нарушений.

После приема препарата Сибутин возможно усиление клинических проявлений гипертиреоза, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперплазии предстательной железы, сердечных аритмий, тахикардии.

Имеющиеся сообщения о антихолинергическим влияние на ЦНС (например галлюцинации, беспокойство, спутанность сознания, сонливость).

 Рекомендуется проводить наблюдения, особенно в первые несколько месяцев после начала терапии или увеличения дозы.

 В случае развития антихолинергического влияния на ЦНС необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения или снижения дозы (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Поскольку оксибутинин может привести закрытоугольной глаукомой, пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае внезапной потери остроты зрения или появления боли в глазах.

Считается, что оксибутинин не является безопасным для пациентов с порфирией, поскольку он проявил порфириногеннисть в опытах на животных и in vitro .

Длительное применение лекарственного средства Сибутин может приводить к развитию кариеса зубов вследствие уменьшения или прекращения слюноотделения. В связи с этим рекомендуется регулярная проверка состояния зубов при длительном применении препарата.

• Антихолинергические лекарственные средства следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно принимают лекарственные средства (например бисфосфонаты), которые могут вызвать или обострить эзофагит.
• В случае инфекции мочевыводящих путей необходимо назначить антибактериальную терапию.
• Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать Сибутин из-за содержания лактозы.
• Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения оксибутинина в период беременности не установлена. Следует избегать приема оксибутинину в период беременности, кроме случаев, когда более безопасные альтернативные средства отсутствуют.

Лекарственное средство нельзя назначать женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может вызвать снижение остроты зрения или сонливость. Пациентам не следует управлять автомобилем или работать с механизмами, кроме случаев, когда было установлено, что лекарственное средство не нарушает способность пациента к физической или умственной деятельности.

Сибутин: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Средство, применяемое в урологии в качестве спазмолитика. Оказывает прямое влияние на гладкомышечные волокна детрузора, a также антихолинергическое воздействие, блокируя эффекты ацетилхолина на M-холинорецепторы. B результате возникает расслабление детрузора, уменьшается частота его спонтанных сокращений детрузора, увеличивается объем мочевого пузыря.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: оксибутинина гидрохлорид.

Выпускается Сибутин в виде таблеток 5 mg.

Показания

Сибутин применяют при нестабильности функции мочевого пузыря (императивные позывы, ускоренное мочеиспускание, недержание мочи) вследствие нейрогенной дисфункции (гиперрефлексии детрузора), которое обычно наблюдается при рассеянном склерозе, spіna bifida, идиопатической нестабильности детрузора.

Также назначается c целью контроля чрезмерной моторики мочевого пузыря после хирургических операций на простате, мочевом пузыре, при сопутствующем цистите.

Детям данный препарат назначают при недержании мочи, ускоренном мочеиспускании, императивных позывах из-за нестабильности функции мочевого пузыря – идиопатической гиперактивности или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря. Также показан при ночном энурезе, связанном c гиперактивностью детрузора.

Противопоказания

Сибутин нельзя назначать:

• при аллергии на комопненты;
• детям до 5 лет;
• при миастении gravis;
• при узкоугольной глаукоме, мелкой передней камере глаза;
• при лихорадке;
• при повышенной температуре окружающей среды;
• при нарушении дисфункции пищевода, включая грыжу пищевого отверстия;
• при функциональной/органической непроходимости пищевода/желудка/кишечника, в т.ч. пилоростенозе, желудочно-кишечной атонии, непроходимости кишечника;
• при наличии илеостомы/колостомы;
• при токсическом мегаколоне;
• при тяжелом язвенном колите;
• при обструкции мочевыводящих путей (если задержка мочеиспускания может обостриться).

Применение при беременности и кормлении грудью

He рекомендуется.

Способ применения и дозы

Применяется перорально (внутрь через рот). Таблетку можно делить на две равные дозы.

Взрослым рекомендуется доза 5 mg х2–3 раза/сутки. Дозу можно повышать до максимальной – 5 mg х4 раза/сутки – при условии отсутствия побочных реакций.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется применять 2,5 mg х2 раза/сутки. Дозу можно повысить до 5 mg х2 раза/сутки – при условии хорошей переносимости лекарства.

Детям от 5 лет при нейрогенной нестабильности мочевого пузыря, ночном энурезе назначают 2,5 mg х2 раза/сутки. Дозу можно повысить до 5 mg 2–3 раза/сутки – при условии хорошей переносимости лекарства.

Передозировка

Симптомы: психотическое поведение, беспокойство, возбуждение, приливы, падение артериального давления, дыхательная недостаточность, недостаточность кровообращения, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка, при тяжелом антихолинергическом синдроме – применение неостигмина (физостигмина), при выраженном возбуждении – применение диазепама, при тахикардии – пропранолола, при параличе дыхательных мышц – ИВЛ, при задержке мочи – катетеризация мочевого пузыря.

Побочные эффекты

• Co стороны пищеварения: сухость во рту, тошнота, запор, анорексия, дискомфорта в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея, рвота, ухудшение аппетита, дисфагия.
• Инфекции/инвазии: инфекция.
• Co стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, судороги.
• Co стороны психики: кошмарные сновидения, ажитация, галлюцинации, спутанность сознания, делирий, дезориентация, тревожность, паранойя.
• Co стороны иммунитета: аллергия.
• Co стороны кардио-васкулярной системы: тахикардия, аритмии, приливы.
• Co стороны органов зрения: расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, сухость конъюнктивы, нечеткость зрения, закрытоугольная глаукома.
• Другие: тепловой удар.
• Co стороны мочевыводящих путей: задержка мочи, дизурия.
• Co стороны кожи: сухость кожи, высыпания, ангионевротический отек, крапивница, фоточувствительность, гипогидроз.

Условия и сроки хранения

Хранить не более 3 лет при 15–25 °С.