Циклоспорин: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы
Циклоспорин – лекарственное средство, относящееся к фармакологической группе иммунодепрессантов.
Препарат угнетает функциональность иммунной системы человека, обеспечивает цитостатическое воздействие – тормозит процесс деления клеток, дает противоопухолевый эффект. Терапевтические свойства лекарства определяют его широкую область использования.
Назначается для лечения трудноизлечимых патологий, например, аутоиммунных и ревматических болезней, хронических заболеваний кожного покрова – псориаз. Результативность использования медикамента в терапии псориаза доказана посредством клинических исследований.
Поэтому лекарство включено в медицинский протокол терапии псориаза как средство системного воздействия. Итак, инструкция по применению Циклоспорин и описание препарата – рассмотрим далее.
Формы выпуска
Вытяжка из грибов рода Ceclindocaprumlucidum и Trichodermapolysporum предстает активным ингредиентом медикаментозного препарата. Медикамент производится в нескольких формах, каждая имеет определенные показания к применению.
Формы выпуска:
- Капсулы выпускаются в дозировке 100/50/25 мг активного вещества;
- Концентрат в ампулах для введения внутривенным способом. Один мл лекарства содержит 100 мг действующего ингредиента;
- Раствор маслянистого характера (капли) для внутреннего приема;
- Глазные капли.
На капли Циклоспорин А инструкция указывает, что в препарате помимо биологически активного вещества содержатся другие компоненты – это касторовое масло и спирт этиловый.
Они являются стабилизаторами медикамента. Выбор лекарственной формы обусловлен тяжестью патологического процесса, предпочтениями пациентам – как ему удобнее принимать.
Хранят средство в сухом месте, берегут от воздействия ультрафиолетовых лучей.
Инструкция по использованию
Лекарственный препарат обеспечивает выраженное иммуносупрессивное воздействие. Он подавляет способности человеческого организма сопротивляться инородным телам. Это имеет особое значение при трансплантации органов и тканей от другого человека. Ведь нередко организм расценивает пересаженный орган как чужеродного агента, вследствие чего начинает атаку на него.
Стоит знать! Циклоспорин подавляет процесс формирования и увеличения количества Т-лимфоцитов – кровяных клеток, которые принимают участие в выработке антител иммунной системой, и снижает выработку других веществ, принимающих участие в иммунном ответе. Воздействие на Т-лимфоциты временное, процессы кроветворения не подавляются, при этом не блокируется функциональность других клеток иммунитета, например, фагоцитов – они борются с инфекционными процессами.
Медикаментозный препарат Циклоспорин нашел широкое применение в медицинской практике, что обусловлено его воздействием именно на иммунную систему человека.
Показания
Лекарство используется в ревматологической, ревматологической, онкологической практике, в трансплантологии и др. медицинских сферах, когда требуется подавить функциональность иммунной системы человека.
Назначают для лечения следующих патологий:
- Болезни, спровоцированные сбоем работы иммунной системы;
- Псориаз (также рекомендуются таблетки и инъекции для лечения псориатической формы артрита, псориаза ногтевых пластин, тяжелых хронических воспалительных процессов);
- Узелковая форма периартериита;
- Системная красная волчанка;
- Ревматоидная форма артрита, ревматизм;
- Нефротический синдром;
- Аутоиммунный вид гломерулонефрита;
- Тяжелый атопический дерматит, нейродермит;
- Увеит.
Лекарство Циклоспорин назначается в качестве профилактики после оперативного вмешательства, связанного с трансплантацией тканей и внутренних органов – почек, кожного покрова, сердца, печени, поджелудочной железы.
Противопоказания
Медикамент не назначается при аллергической реакции, при подтвержденной либо подозреваемой гиперчувствительности к составляющим лекарства. Запрещено применение при злокачественных новообразованиях в организме, во время вынашивания ребенка и грудного кормления, в детском возрасте до одного года.
Важно! Препарат Циклоспорин с особой осторожностью назначается пациентам, если в анамнезе герпетическая инфекция или вирусные болезни, так как медикамент может спровоцировать генерализацию патологического процесса.
Также осторожно используют на фоне почечной/печеночной недостаточности, артериальной гипертензии (хронически высокое давление), высокой концентрация калия в организме, при нарушении всасывания в желудочно-кишечном тракте. Во время лечение Циклоспорином нельзя ставить «живую» вакцину против кори, краснухи и др. заболеваний.
Побочные эффекты лекарства
Учитывая тот момент, что лекарственное средство подавляет активность иммунной системы, следует ожидать развития негативных последствий со стороны различных органов и систем. К наиболее частым отрицательным явлениям относят:
- Диспепсические нарушения. Они проявляются тошнотой, рвотой, болезненными ощущениями, жидким стулом. Возможно обострение хронических патологий как панкреатит, воспаление желчного пузыря, язвы или гастрита.
- Чувство онемения нижних и верхних конечностей, головные боли, не исключено развитие судорожного состояния.
- Увеличение систолического и диастолического давления, рост количества сердечных сокращений в минуту;
- Эндокринные нарушения – у женщин сбивается менструальный цикл, усиливается оволосение кожного покрова.
- Малокровие (в плазме крови уменьшается концентрация эритроцитов и гемоглобина), понижается количество тромбоцитов, повышается свертываемость биологической жидкости.
- Аллергические реакции с самыми разнообразными симптомами: начиная от высыпания на кожном покрове и заканчивая развитием анафилактического шока.
Это далеко не полный список вероятных побочных действий. Но, возникновение того либо иного негативного симптома обусловлено физиологической переносимостью медикамента, продолжительностью терапевтического курса, методом использования и назначаемыми дозировками больному.
Лечение псориаза Циклоспорином
Благоприятный эффект на фоне применения псориаза еще был описан в 1974 г. С той поры проводилось много клинических исследований, испытаний и экспериментов, которые подтвердили результативность медикамента в терапии тяжелых форм болезни, в том числе и псориатического артрита.
К сведению: положительный эффект на фоне псориаза базируется на иммуносупрессивном воздействии, благодаря которому подавляется активность Т-лимфоцитов, предупреждается развитие иммунного воспалительного процесса в коже, что и предстает главным фактором возникновения псориатических бляшек.
В соответствии с Европейскими и отечественными рекомендациями по лечению кожного заболевания, лекарство надо прописывать пациентам в дозировке 2,5-3,5 мг на один килограмм массы тела – суточная доза. Кратность – два раза в сутки – желательно утреннее и вечернее время. Лучше принимать лекарство в таблетках либо в каплях.
Внутривенный способ введения рекомендуется только на фоне тяжелых форм псориаза в стационарных условиях, так как вероятность возникновения побочных действий и осложнений (в том числе и развития анафилактического шока) очень высока.
Продолжительность лечения определяется в индивидуальном порядке. Учитывают тяжесть заболевания и индивидуальные особенности больного. В медицинской литературе описаны схемы терапии псориаза. У Циклоспорина А инструкция по применению следующая:
- Лечение длится 2-6 недель, дополняется применением ультрафиолетового облучения;
- Курс терапии 1,5-4 месяца, после делают перерыв, повторяют;
- Полугодовой курс;
- Непрерывная терапия в течение 12-24 месяцев.
В медицинской практике последний вариант практически не используется, поскольку непременно развиваются осложнения со стороны кровеносной системы, пищеварительного тракта, возникает нефротический синдром у пациентов.
Благоприятный эффект от лекарства может появиться спустя несколько дней применения. В среднем эта цифра составляет 14-21 день.
Площадь поражения будет уменьшаться, также нивелируются местные симптомы – гиперемия, раздражение, зуд и т.д.
Применение Циклоспорина, как и других медикаментозных препаратов, относящих к иммунодепрессантам, требует осторожного подхода. Категорически запрещено самостоятельно принимать таблетки, либо изменять дозировки, рекомендуемые доктором. Во время курса требуется постоянный контроль медицинского специалиста. Важно контролировать показатели крови, СД и ДД, оценивать функциональность почек.
Если у пациента развиваются стойкая артериальная гипертония, нефротический синдром, тромбоцитопения или малокровие, то дозировка снижается либо терапевтический курс прерывается.
Для детей
Возраст малыша до одного года – это абсолютное противопоказание к применению лекарства Циклоспорин. Детям старше одного года дозировку рассчитывают, как и для взрослого человека – 2,5-3,5 мг на один килограмм веса в сутки. Отмечается усиление эффективности проводимого лечения у детей, если одновременно с Циклоспорином принимать водорастворимую форму токоферола.
Время беременности и грудного кормления
О негативном воздействии препарата на внутриутробное развитие данных нет. Однако использование Циклоспорина для беременных женщин практикуется очень редко и только в исключительных случаях.
Возможность применения оценивается с точки зрения ожидаемого эффекта и вероятного вреда для матери и ребенка. Лекарство проникает в грудное молоко, поэтому на время терапии надо отказаться от лактации.
Стоимость и аналоги
Стоимость медикамента обусловлена лекарственной формой. Так, цена на препарат варьируется от 20 до 70$ за упаковку. Например, капсулы по 25 мг (50 штук в одной упаковке), стоят 21-45$ — зависит от аптеки. Аналоги-синонимы Циклоспорина – Экорал, Циклоспорин Гексал, Имуспорин, Циклопрен. Препараты, похожие на Циклоспорин: Такролимус, Такросел, Програф.
Циклоспорин: описание, аналоги, применение, цена, отзывы
Циклоспорин – применение препарата оправдано в ситуациях, когда пациент нуждается в подавлении иммунитета. То есть основное направление его использования – предотвращение отторжения органов и тканей при трансплантации.
Циклоспорин: применение и формы выпуска
Циклоспорин: описание препарата — он выпускается в виде раствора. Как глазные капли его используют для усиления выработки слезной жидкости, при воспалении сосудистой оболочки глаза, обусловленной внутренними факторами, при поражении глаз при болезни Бехчета. Циклоспорин – применение эффективно при синдроме сухого глаза. В прочих случаях раствор применяют в:
- капсулах;
- масляном растворе для орального применения;
- ампулах для внутривенных инъекций.
Также применение целесообразно при аутоиммунных патологиях, когда организм начинает производить антитела к собственным клеткам и тканям, разрушая их. Препарат назначают, когда иные виды терапии не дают результата. Циклоспорина применение необходимо при:
- ревматоидном артрите;
- диффузном нейродермите, псориазах;
- нефротическом синдроме ввиду патологий сосудистого клубочка.
Назначают применение Циклоспорина при:
- трансплантации – в первый раз за 4-12 часов до операции, а затем ежедневно 1-2 недели. Суточная доза равна 10-15 мг на 1 кг веса. По истечению двух недель дозировка постепенно уменьшается до 2-6 мг на 1 кг веса. Прием – 1 раз в сутки;
- аутоиммунных патологиях – 3 мг на 1 кг веса в сутки. Прием дважды в день в течение 6 недель. Если состояние не улучшается, дозу повышают до 5 мг. Максимальная продолжительность курса – 12 недель. Одновременно можно принимать в малых дозах ГСК и нестероидные противовоспалительные средства;
- диффузном нейродермите или псориазе. Суточная норма составляет 2,5 мг на 1 кг веса, разделенная на 2 приема. В тяжелых случаях дозировка удваивается. При наступлении облегчения отмена препарата идет постепенно. Если при дозе в 5 мл, симптомы не отступают в течение 6 недель, терапию прерывают
В форме глазных капель лекарство капают в конъюнктивальный мешок по 1 капле с 12-тичасовым интервалом дважды в сутки.
Противопоказания и побочные эффекты
Циклоспорина применение запрещено при наличии у пациента:
- индивидуальной непереносимости;
- повышенного давления, контролировать которое не получается;
- острой инфекции;
- онкологии, кроме рака кожи у людей с диффузным нейродермитом, с псориазом;
- патологии почек, исключая случаи присутствия нефротического синдрома.
В ходе экспериментов над животными Циклоспорина применение не выявило тератогенного действия. При терапии беременных женщин при трансплантации органов отрицательное воздействие препарата на течение беременности и ее исход не установлено. Однако активное вещество поступает в материнское молоко, потому кормление грудью в период приема иммунодепрессанта нецелесообразно.
Циклоспорин: инструкция по применению предостерегает от превышения рекомендуемых доз. В таком случае происходит обратимое нарушение функционирования почек. Противоядия нет, а терапия носит симптоматический характер.
У циклоспорина в инструкции указаны следующие возможные побочные эффекты:
- артериальная гипертензия;
- в начале курса возможны тошнота и рвота, а также жидкий стул;
- воспаление поджелудочной железы;
- головные боли;
- избыточное оволосение;
- нарушение менструального цикла, выражающееся в отсутствии месячных и болевом синдроме;
- нарушение работы печени;
- нарушение функции почек;
- отечность десен;
- ощущение онемечения, мурашек;
- тяжесть в желудке;
- снижение уровня гемоглобина и тромбоцитов;
- спазмы мускулатуры, слабость мышечного тонуса, миопатия;
- судороги;
- увеличение уровня мочевой кислоты и калия;
- ухудшение аппетита.
Если применение Циклоспорина предписано в виде глазных капель, то в глазах возможны:
- аллергические проявления;
- выделения;
- жжение и боль;
- зуд;
- ощущение наличия чего-то постороннего;
- покраснение конъюнктивы;
- расстройство зрения.
Фармакология и фармакокинетика
Эффективность Циклоспорина, его применения, обусловлена тем, что препарат представляет собой циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот. Он блокирует синтез Т-лимфоцитов и прочих активных веществ, что способствуют выработке антител и участвуют в иммунном ответе.
Влияние препарата на лимфоциты обратимо. Лекарство не нарушает кроветворный процесс, не влияет на функцию прочих иммунных клеток, отвечающих за подавление распространения инфекции.
В форме глазных капель Циклоспорин стимулирует работу слезных желез при синдроме сухого глаза. Однако механизм действия вещества в такой ситуации не установлен. Местное применение Циклоспорина также местно повышает иммунитет, повышает остроту зрения, купирует воспалительные процессы, стабилизирует состояние слезной пленки роговицы глаза.
При применении внутрь Циклоспорин распределяется в основном вне кровяного потока, метабилизируется в печени. Выводится, по большей части, через кишечник в течение 19 часов. Активный компонент не кумулирует.
Глазные капли Рестасис (Циклоспорин)
Аналоги Циклоспорина
- Панимун Биорал – это капсулы индийского производства;
- Рестасис – капли американской фармкомпании;
- Сандиммун Неорал – капсулы от российского производителя;
- Экорал – капсулы (Чешская Республика).
Циклоспорин: цена за упаковку препарата в капсулах 0,05 из 50 штук в среднем составляет 4 500 рублей.
Купить Циклоспорин можно в городских аптеках по предъявлению рецепта, а его аналоги в интернет магазинах apteka-ifk или apteka точка ру.
Отзывы пациентов
Отзывы пациентов, принимающих препараты Циклоспорина после трансплантации, положительные.
Отзыв 1:
Была операция по пересадке почки. Назначили Циклоспорин. Реабилитация прошла успешно. Из побочных явлений были тошнота и рвота. Сейчас все в норме.
Михаил, 65 лет. Москва
Отзыв 2:
Стаж приема Циклоспорина А чуть больше 1 года. Перед началом курса антитела к своей ДНК намного превышали допустимые значения. Уже через полгода анализы пришли в норму. Еще через год врач подтвердил, что препарат сработал очень эффективно, хотя болезнь и не ушла.
Екатерина, 38 лет. Казань
Отзыв 3:
Системная красная волчанка с 2013 г. Терапия включает Циклоспорин и Азатиоприн. Эффект хороший. Поскольку состою на учете у ревматолога, то Циклоспорин получаю бесплатно. Индийский Биорал переносил очень хорошо. Затем, когда закупили чешский препарат в суставах начались воспалительные процессы, повысилась утомляемость.
Константин, 25 лет. Пермь
Отзыв 4:
Ювенильный ревматоидный артрит. Кажется, пошли изменения в почках. Врачи не подтверждают, но на УЗИ смотрят очень внимательно. Отменять терапию Циклоспорином тоже не спешат. Эффекта особого не замечаю. В процессе лечения возникает зуд.
Юлия, 18 лет. Санкт-Петербург
Отзыв 5:
Действие Циклоспорина при системном артрите особо не чувствовала. Когда пришлось прекратить прием, сразу поняла, что он помогал. До начала терапии ежедневно по 3 таблетки обезболивающего принимала.
Ольга, 28 лет. Владивосток
Аналоги лекарства Циклоспорин
Циклоспорин Распечатать список аналогов Циклоспорин (Ciclosporin) Иммунодепрессивное средство Капсулы, капсулы мягкие, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для приема внутрь, раствор для приема внутрь [масляный] Иммунодепрессивное средство, циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот. Подавляет развитие реакций клеточного типа, включая иммунитет в отношении аллотрансплантата, кожную гиперчувствительность замедленного типа, аллергический энцефаломиелит, артрит, обусловленный адъювантом Фрейнда, болезнь «трансплантат против хозяина», а также зависимое от T-лимфоцитов образование антител. На клеточном уровне блокирует покоящиеся лимфоциты в фазах G0 или G1 клеточного цикла и подавляет запускаемую антигеном продукцию и секрецию цитокинов (включая интерлейкин2, фактор роста T-лимфоцитов) активированными T-лимфоцитами. Действует на лимфоциты обратимо. Не подавляет гемопоэз и не влияет на функционирование фагоцитирующих клеток.
В комбинации с др. иммуносупрессивными ЛС и ГКС – для профилактики реакции отторжения при пересадке костного мозга, почки, печени, сердца, комбинированного сердечно-легочного трансплантата, легких или поджелудочной железы.
https://www.youtube.com/watch?v=xcAfXhSJQMg
Болезнь «трансплантат против хозяина» (профилактика и лечение), отторжение трансплантата у больных, ранее получавших др. иммунодепрессанты.
Аутоиммунные заболевания, эндогенный увеит (активный, угрожающий зрению увеит среднего или заднего участка глаза неинфекционной этиологии, если обычная терапия не дает результата или приводит к тяжелым побочным эффектам), увеит Бехчета (с рецидивирующими приступами воспаления, затрагивающего сетчатку; атопический дерматит (в тяжелой форме, в случаях, когда показана системная терапия); нефротический синдром (в стадии ремиссии, стероид-зависимая и стероид-резистентная форма); псориаз (тяжелое упорное течение, недостаточный ответ на системное лечение); ревматоидный артрит (тяжелые формы активного течения в случаях, когда классические медленно действующие противоревматические ЛС неэффективны или их применение невозможно).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч.
к полиоксиэтилированному касторовому маслу – для лекарственных форм, его содержащих); злокачественные новообразования, предраковые заболевания кожи; детский возраст (до 1 года), период лактации, детский возраст (для применения для лечения псориаза и ревматоидного артрита).C осторожностью.
Ветряная оспа (в настоящее время или недавно перенесенная, включая недавний контакт с больным), Varicella zoster (риск генерализации процесса) и др. вирусные заболевания, почечная и/или печеночная недостаточность, гиперкалиемия, артериальная гипертензия, инфекции, синдром мальабсорбции.
Побочные действия
- Лимфопролиферативные заболевания после трансплантации: лимфома, злокачественные болезни кожи.
- Анафилактические реакции (кожная сыпь, острый респираторный дистресс-синдром, тахикардия, «приливы» крови к коже лица и верхней части туловища, бронхоспазм, снижение АД, тахикардия; в тяжелых случаях – шок), возникновение которых связано с полиоксиэтилированным касторовым маслом, входящим в состав концентрата для инфузий.
- Гиперплазия десен, повышение АД (часто бессимптомное, особенно у больных после пересадки сердца), гипертрихоз, нефропатия (часто бессимптомная; интерстициальный фиброз с клубочковой атрофией, гематурия), гипомагниемия, гиперкалиемия, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея; панкреатит, боль в животе, гепатотоксичность (повышение активности трансаминаз, билирубина), повышенное чувство усталости, жжение в кистях рук и ступнях ног, отеки.
- Увеличение массы тела, тремор, головная боль, парестезии, эпилептический синдром, гиперестезия, мышечные спазмы, миастения, миопатия; энцефалопатия, нарушение зрения, нарушение сознания, нарушение движений.
Дисменорея, аменорея; анемия; тромбоцитопения, на фоне микроангиопатической гемолитической анемии и почечной недостаточности – гемолитикоуремический синдром: аритмии, бронхоспазм, слабость; аллергические реакции. Гиперлипидемия.
Применение и дозировка
В/в капельно: взрослым при пересадке костного мозга в день, предшествующий пересадке, – 2-6 мг/кг/сут. Введение этой дозы продолжают во время непосредственного посттрансплантационного периода в течение 2 нед, затем переходят на поддерживающую пероральную терапию.
В случаях когда нарушено всасывание, может потребоваться применение в/в введения. При пересадке солидных органов, за 4-12 ч перед операцией – однократно, 3-5 мг/кг.
В течение 1-2 нед после операции – ежедневно в той же дозе, после чего дозу постепенно снижают, под контролем концентрации циклоспорина в крови, до достижения поддерживающей дозы 0.7-2 мг/кг/сут.
При назначении в комбинации с ГКС или др. иммунодепрессантами используют меньшие дозы (например 1 мг/кг/сут в/в, в начальной фазе лечения).
Детям в возрасте старше 1 года назначают в тех же дозах, что и взрослым (из расчета на 1 кг).
Правила приготовления и введения инфузионного Раствора: концентрат следует разбавлять 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы в соотношении 1/20-100 и вводить в течение примерно 2-6 ч. Неиспользованный готовый раствор через 48 ч следует выбрасывать.
Внутрь: взрослым при пересадке солидных органов лечение должно быть начато за 12 ч до операции в дозе 10-15 мг/кг, разделенной на 2 приема. В течение 1-2 нед после операции – ежедневно, в той же дозе, после чего дозу постепенно снижают (5%/нед) до достижения поддерживающей – 2-6 мг/кг/сут.
При назначении в комбинации с ГКС или др. иммунодепрессантами используют меньшие дозы (3-6 мг/кг/сут в начальной фазе лечения).
При пересадке костного мозга – в день, предшествующий пересадке, и в трансплантационном периоде, в течение 2 нед, в суточной дозе 12.5-15 мг/кг, затем переходят на поддерживающую терапию в дозе около 12.
5 мг/кг/сут (при нарушенном всасывании могут потребоваться более высокие пероральные дозы или переход на в/в введение). Поддерживающее лечение продолжают не менее 3-6 мес (предпочтительно 6 мес), после чего дозу постепенно снижают т.о.
, чтобы через 1 год после пересадки лечение было прекращено.
У некоторых больных после прекращения лечения развивается реакция отторжения, в этом случае лечение следует возобновить.
При эндогенных увеитах, для индукции ремиссии – в начальной суточной дозе 5 мг/кг, в 1 или несколько приемов, до затихания воспаления и улучшения остроты зрения.
В тяжелых случаях дозу можно увеличить до 7 мг/кг/сут на ограниченный срок.
В ходе поддерживающей терапии дозу следует медленно снижать до достижения наименьшей эффективной дозы, которая в период ремиссии заболевания должна не превышать 5 мг/кг/сут.
При нефротическом синдроме, для индукции ремиссии – в суточной дозе 5 мг/кг для взрослых и 6 мг/кг – для детей (в 2 приема), при условии, что не отмечено снижения функции почек (за исключением случаев протеинурии). Для больных с нарушением функции почек начальная суточная доза должна не превышать 2.5 мг/кг.
Если при монотерапии циклоспорином не удается достичь желаемого эффекта, возможно комбинирование с малыми дозами ГКС, внутрь. Если через 3 мес лечения положительного эффекта не наблюдается, терапию следует прекратить. Для поддерживающего лечения дозу следует медленно уменьшить до минимальной эффективной.
При ревматоидном артрите в течение первых 6 нед лечения суточная доза – 3 мг/кг за 2 приема.
В случае недостаточного эффекта суточную дозу можно постепенно увеличить при условии удовлетворительной переносимости (не выше 5 мг/кг/сут). Курс лечения – до 12 нед.
Для поддерживающей терапии дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от переносимости (можно назначать в комбинации с малыми дозами ГКС и/или НПВП).
При псориазе, для индукции ремиссии, суточная доза – 2.5 мг/кг в 2 приема. В тяжелых случаях заболевания, когда требуется быстрое достижение эффекта, начальная суточная доза может составлять 5 мг/кг.
Если не удалось достичь адекватного эффекта при применении в суточной дозе 5 мг/кг в течение 6 нед, препарат следует отменить.
Доза для поддерживающего лечения псориаза должна быть минимально эффективной (должна не превышать 5 мг/кг/сут).
При атопическом дерматите – начальная доза 2.5 мг/кг/сут. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 5 мг/кг/сут. При достижении положительного результата дозу необходимо постепенно снижать до полной отмены.
Особые указания
Лечение следует проводить только в специализированных лечебных учреждениях. Для приготовления инфузионного раствора желательно использовать стеклянные контейнеры.
Пластмассовые емкости можно применять только в том случае, когда они соответствуют спецификациям для «Пластмассовых контейнеров для крови» Европейской фармакопеи (полиоксиэтилированное касторовое масло, содержащееся в концентрате, может вызвать экстракцию фталата из поливинилхлорида). Контейнеры и их пробки не должны содержать силиконовое масло и др. жирные вещества.
Больные, получающие циклоспорин, должны находиться под непрерывным наблюдением в течение по крайней мере первых 30 мин после начала вливания и через частые промежутки времени в последующем.
При появлении первых признаков анафилактической реакции вливание следует прекратить. Для профилактики анафилактических реакций показано введение антигистаминного ЛС перед в/в инфузией циклоспорина.
В связи с риском возникновения анафилактических реакций в/в введение циклоспорина применяют только в тех случаях, когда пациент не может принимать циклоспорин внутрь.
Рекомендуется как можно быстрее перейти на пероральный прием циклоспорина.
Больные, получающие лечение циклоспорином, менее подвержены инфекциям по сравнению с теми, которые получают др. иммунодепрессивную терапию.
У больных, перенесших пересадку печени, для определения концентрации циклоспорина с целью подбора доз, дающих достаточный иммунодепрессивный эффект, следует применять специфические моноклональные антитела или проводить параллельное определение с использованием как специфических, так и неспецифических моноклональных антител.
В процессе лечения циклоспорином показан систематический контроль функционального состояния почек и печени, контроль АД; K+, Mg2+ в плазме (особенно у пациентов с нарушением функции почек); концентрации мочевины, креатинина, мочевой кислоты, билирубина, «печеночных» ферментов, амилазы и липидов в сыворотке крови (до начала лечения и после 1 мес лечения). Если повышение концентрации липидов, мочевины, креатинина, билирубина, «печеночных» ферментов в крови имеет стойкий характер, следует снизить дозу циклоспорина.
В случае развития артериальной гипертензии необходимо начать гипотензивное лечение.
Взаимодействие
Усиливает действие хинидина, теофиллина, вальпроата натрия.
При лечении циклоспорином следует избегать избыточного поступления K+ в организм (с пищей, с калийсодержащими ЛС), а также не следует назначать калийсберегающие диуретики, калийсодержащие пенициллины, гепарин, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, сердечные гликозиды, суксаметоний.
https://www.youtube.com/watch?v=tANv6KLr1-M
При применении циклоспорина совместно с др. иммунодепрессивными ЛС (азатиоприн, хлорамбуцил, ГКС, циклофосфамид, меркаптопурин) существует риск развития избыточной иммунодепрессии, которая может приводить к повышению чувствительности к инфекциям и развитию лимфопролиферативных заболеваний.
Повышает риск развития нефротоксичности аминогликозидов, амфотерицина В, фторхинолонов, мелфалана, колхицина, триметоприма, НПВП (необходимо снижать дозу обоих ЛС).
Снижает клиренс преднизолона, лечение высокими дозами преднизолона может повышать концентрацию циклоспорина в крови.
Аллопуринол, бромокриптин, циметидин, кларитромицин, андрогены, эстрогены, даназол, дилтиазем, некоторые макролидные антибиотики (в т.ч. эритромицин и джозамицин), доксициклин, пероральные контрацептивы, пропафенон, некоторые БМКК (в т.ч.
верапамил, дилтиазем, никардипин), миконазол, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, ингибиторы протеаз ВИЧ, метоклопрамид, иммунодепрессоры, грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию циклоспорина (ингибирование изофермента CYP3A), повышая риск возникновения гепато- и нефротоксичности.
Индукторы P450 изофермента CYP3A (барбитураты, карбамазепин, фенитоин, метамизол натрия, производные бензодиазепина, аминоглутетимид, эстроген-гестагенные ЛС, прогестерон, изониазид, рифампицин, нафциллин, а также сульфадимидин и триметоприм) ускоряют метаболизм циклоспорина (необходима коррекция дозы).
Статины (ловастатин и симвастатин) повышают риск возникновения рабдомиолиза и острой почечной недостаточности. Колхицин увеличивает риск развития миалгии и слабости; нифедипин – гиперплазии десен.
- НПВП (индометацин, диклофенак, напроксен) повышают риск возникновения почечной недостаточности и гиперкалиемии.
- Активированный уголь, метоксален, триоксален, ПУВА-терапия (псориаз) повышают риск развития злокачественных новообразований кожи.
- НПВП потенциально могут снижать величину клубочковой фильтрации, их добавление или увеличение дозы должно сопровождаться строгим контролем за функцией почек (особенно на начальных этапах лечения).
- Во время лечения циклоспорином вакцинация может быть менее эффективной (использования живых ослабленных вакцин следует избегать).
Отзывов о лекарстве Циклоспорин: 0
Напишите свой отзыв
Используете ли вы Циклоспорин, как аналог или наоборот его аналоги?
Циклоспорин: отзывы, аналоги, инструкция, где купить
Для отправки на печать данной инструкции нажмите Ctrl+P.
Циклоспорин – синтетический иммунодепрессивный препарат, применяемый в целях профилактики реакции отторжения после операций по пересадке органов или костного мозга.
Фармакологическое действие Циклоспорина
Активный компонент Циклоспорина оказывает иммунодепрессивное действие, избирательно воздействуя на T-лимфоциты.
В результате применения Циклоспорина замедляются реакции гуморального и клеточного иммунитета и активирование лимфоцитов, при этом лекарство не оказывает влияния на функционирование фагоцитирующих клеток.
В какой форме выпускается
Циклоспорин выпускают в виде:
- Порошка, содержащего активный компонент в количестве 25 мг;
- Мягких капсул, содержащих активный компонент в количестве 25, 50 и 100 мг;
- Масляного раствора для приема внутрь, содержащего активный компонент в количестве 100 мг, во флаконах по 50 мл.
Аналоги Циклоспорина
Аналогами Циклоспорина по действующему веществу являются следующие лекарства: Оргаспорин, Сандиммун, Циклопрен, Панимун Биорал, Экорал.
По способу действия к аналогам Циклоспорина относятся препараты Адваграф, Програф, Такролимус-Рихтер, Такролимус-Тева и Такросел.
Показания к применению Циклоспорина
Согласно инструкции Циклоспорин назначают одновременно с другими иммуносупрессивными лекарствами и глюкокортикоидами в целях профилактики реакции отторжения после операций по пересадке:
- Почки;
- Костного мозга;
- Сердца;
- Печени;
- Поджелудочной железы;
- Легких.
Также Циклоспорин эффективен при лечении и профилактики болезни «трансплантат против хозяина» в случаях, если раньше лечение проводилось другими иммунодепрессантами.
Кроме того, Циклоспорин по инструкции назначают при лечении:
- Аутоиммунных заболеваний;
- Эндогенного активного увеита, угрожающего зрению среднего или заднего участка глаза, вызванного неинфекционной этиологией, в случаях, когда стандартная терапия приводит к нежелательным побочным эффектам или не дает результата;
- Увеита Бехчета, особенно при рецидивирующих приступах воспаления, которое затрагивает сетчатку;
- Тяжелых форм атопического дерматита;
- Стероид-зависимой и стероид-резистентной формы нефротического синдрома в стадии ремиссии;
- Тяжелого упорного течения псориаза;
- Тяжелых форм ревматоидного артрита при невозможности использования медленно действующих противоревматических лекарственных средств или их неэффективности.
Когда нельзя назначать
Циклоспорин по инструкции противопоказано применять:
- На фоне злокачественных новообразований;
- В педиатрии (до одного года);
- При предраковых заболеваниях кожи;
- При гиперчувствительности к активному или вспомогательным компонентам Циклоспорина, включая полиоксиэтилированное касторовое масло в лекарственных формах, его содержащих;
- В период лактации.
Циклоспорин следует применять с осторожностью при:
- Текущей или недавно перенесенной ветряной оспе;
- Почечной и печеночной недостаточности;
- Varicella zoster или других вирусных заболеваниях (из-за риска генерализации процесса);
- Артериальной гипертензии;
- Гиперкалиемии;
- Синдроме мальабсорбции.
Способ применения Циклоспорина
- Как правило, схема лечения Циклоспорином зависит от показаний и устанавливается врачом индивидуально с учетом лабораторных и клинических параметров.
- Внутрь капсулы Циклоспорина по инструкции назначают не позднее, чем за 12 часов перед операцией по пересадке органов в дозировке из расчета 10-15 мг на 1 кг массы, разделенной на 2 приема.
- После операции ежедневно на протяжении нескольких недель Циклоспорин принимают в такой же дозировке, после чего медленно количество принимаемого препарата уменьшают до поддерживающей суточной дозы (2-6 мг на 1 кг).
- Уменьшенные дозировки можно использовать, если лекарство применяют совместно с другими иммунодепрессантами и глюкокортикоидами.
- При проведении операций по пересадке костного мозга Циклоспорин применяют по такой же схеме, однако в этом случае поддерживающая дозировка составляет 12,5 мг/кг в день, а в случаях нарушения всасывания применяют более высокие дозы.
Поддерживающее лечение Циклоспорином следует продолжать на протяжении полугода, после чего принимаемые дозы лекарства постепенно снижают. Как правило, общая продолжительность приема Циклоспорина составляет один год, а в случаях развития реакции отторжения лечение может продолжаться дольше.
При лечении эндогенных увеитов и нефротического синдрома начальная суточная дозировка составляет 5 мг на 1 кг. Циклоспорин принимают до улучшения остроты зрения и затихания воспаления. В случаях, когда монотерапия не приносит ожидаемого результата, возможно одновременное применение Циклоспорина с небольшими дозами глюкокортикоидов.
При лечении ревматоидного артрита на протяжении первых 6 недель терапии Циклоспорином суточная доза составляет 3 мг на 1 кг массы, разделенные на 2 приема. Общая длительность приема препарата не должна превышать двенадцать недель.
При лечении псориаза и атопического дерматита суточная доза варьируется от 2,5 до 5 мг/кг, разделенных на 2 приема. После улучшения дозу Циклоспорина постепенно снижают до полной отмены.
Лекарственное взаимодействие Циклоспорина
При совместном применении Циклоспорина с:
- Нестероидными противовоспалительными препаратами – увеличивается риск возникновения побочных эффектов со стороны почек;
- Амфотерицином В, антибиотиками группы аминогликозидов, колхицином, триметопримом, ципрофлоксацином, мелфаланом – возрастает риск развития нефротоксичности;
- Препаратами калия – увеличивается риск развития гиперкалиемии;
- Ловастатином – увеличивается риск развития слабости и мышечных болей.
Побочные действия Циклоспорина
Циклоспорин по отзывам при применении после трансплантации может вызвать лимфопролиферативные заболевания, проявляющиеся как лимфома и злокачественные болезни кожи.
В ряде случаев, при наличии гиперчувствительности к полиоксиэтилированному касторовому маслу, Циклоспорин по отзывам может вызвать анафилактические реакции в виде:
- Острого респираторного дистресс-синдрома;
- Кожной сыпи;
- Шока;
- «Приливов» крови к коже лица и верхней части туловища;
- Бронхоспазма;
- Тахикардии;
- Снижения артериального давления.
К другим нарушениям систем организма при применении Циклоспорина по отзывам относятся:
- Нефропатия;
- Увеличение массы тела;
- Гиперплазия десен;
- Тремор;
- Гиперкалиемия;
- Головная боль;
- Гипомагниемия;
- Парестезии;
- Панкреатит, боль в животе;
- Аритмии;
- Гиперлипидемия;
- Аллергические реакции;
- Тошнота, снижение аппетита, рвота или диарея;
- Повышенное чувство усталости и слабость;
- Гепатотоксичность;
- Тромбоцитопения;
- Отеки;
- Миастения, мышечные спазмы и миопатия;
- Жжение в кистях рук и ступнях ног;
- Нарушение зрения, сознания или движений;
- Энцефалопатия;
- Анемия;
- Дисменорея, аменорея.
Хранение лекарства
Циклоспорин относится к ряду иммунодепрессивных средств рецептурного отпуска со сроком хранения до трех лет при соблюдении рекомендованных требований к хранению.
Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!
Циклоспорин таблетки: отзывы, цена, аналоги, инструкция
Циклоспорин – это лекарство, непосредственным образом воздействующее на иммунитет. Оно применяется врачами при трансплантации костного мозга и других органов, так как способствует лучшей приживаемости органов.
Применяется препарат в терапии болезней, связанных с неправильной работой иммунитета, и применяется в том случае, когда другие лекарства не помогают. Запрещено использовать Циклоспорин не под наблюдением специалиста врачебного дела.
Нельзя самостоятельно приобретать данной средство и пользоваться им самовольно без назначения и наблюдения врача, так как могут быть плачевные последствия.
Циклоспорин. Описание лекарства
Циклоспорин – это лекарство, которое используется в целях подавления иммунной защиты организма.
Снижение уровня иммунитета требуется врачам во время трансплантации органов от одного человека к другому – костного мозга, сердца, почек и других внутренних органов. Так как организм воспринимает трансплантированный орган как чужеродный, то иммунитет старается избавиться от него всеми силами. В таком случае требуется подавить активность иммунитета.
Очень важное значение имеют иммунодепрессивные препараты в лечении тех заболеваний, при которых организм и его иммунитет при неправильной работе системы начинает отторгать клетки собственного тела, потому что воспринимает их за чужеродные.
Такие болезни называются аутоиммунными и также требуют вмешательства в работу иммунитета при отсутствии терапевтического эффекта от препаратов, просто устраняющих симптомы. В ходе лечения также устраняются проявления заболевания и значительно сокращается риск рецидива, а время ремиссии продлевается.
Циклоспорин работает по следующему принципу: активный компонент снижает активность образования Т-лимфоцитов (лимфоциты, обеспечивающие клеточный иммунитет и непосредственно взаимодействующие с антигенами), а также активность образования веществ, которые также оказывают участие в защитной работе иммунитета.
Эффект от лекарства обратим, работа образования крови в данном процессе не участвует и никак не затрагивается. Особенностью является также то, что препарат не влияет на работу других иммунных клеток.
Циклоспорин применяется не только в перечисленных областях, но и широко известен среди окулистов. В форме капель препарат помогает справиться с сухим глазом благодаря активизации работы слезной железы, но каким образом это происходит, фармацевты исследуют до сих пор.
Препарат Циклоспорин в форме капель также оказывает сильное воздействие на иммунитет (он улучшает его работу) и устраняет воспалительный процесс. При этом различные неприятные ощущения у пациента пропадают, зрение улучшается, сухость глаз проходит.
Лекарство выпускается в следующих формах:
- Капсулы различного объема и количества в блистере.
- Раствор для приема перорально.
- Раствор для инъекций.
- Капли глазные Циклоспорин.
Циклоспорин. Показания к применению
Препарат показан в следующих случаях:
- Пересадка органов и тканей от донора к реципиенту.
- Применение в целях профилактики отторжения трансплантированного органа. Циклоспорин можно использовать в комплексе с гормональными препаратами и другими средствами, которые оказывают угнетающее воздействие на иммунитет.
- Терапия реакции отторжения, появившейся при трансплантации органов.
- Терапия заболеваний, связанных с неправильной работой иммунной системы. К таким относится атопический дерматит, нейродермит, псориаз, ревматоидный артрит.
- Используется при заболеваниях глаза, таких как увеит, сухость глаза.
Циклоспорин. Инструкция по применению
- Применять Циклоспорин допускается только в стационарной больнице под наблюдением опытного специалиста.
- Принимать требуется внутрь или же внутривенно.
- Производитель рекомендует изначально отдать предпочтение пероральному приему лекарства, а после сразу перейти на внутривенное ведение.
- В профилактических целях для снятия симптомов аллергии врач назначает дополнительно лекарство от аллергии.
- Продолжительность лечения с помощью внутривенного введения обычно составляет четырнадцать дней, если после пациент продолжил принимать лекарство перорально.
Суточную дозировку врачи обычно делят на два приема.
Так как в составе препарата имеются токсические компоненты, то и сдачу на анализ крови требуется делать чаще.
Требуется тщательно соблюдать рекомендации врача для избегания неприятных побочных действий. Рекомендуется соблюдать диету.
Допускается одновременное применение лекарства Циклоспорин и гормонального препарата. Точную дозировку указывает врач, обычно ее делят на два приема по 2,5 мг/кг, при условии нормальной работы почек. Если терапевтический эффект от препарата не наблюдается, требуется комбинировать его с гормональным препаратом.
Дозировку требуется снижать постепенно.
При псориазе достаточно применять по 2,5 мг/кг в день, но разделить на два приема. Если повышенная вдвое дозировка не дает ожидаемого результата в течение полутора месяца, то требуется отменять прием средства.
Циклоспорин в лечении псориаза
Псориаз также считается аутоиммунным заболеванием.
Циклоспорин оказывает непосредственное влияние на работу иммунитета. Он оказывает иммуносупрессивное или иммунодепрессивное действие, что значит, что лекарство Циклоспорин подавляет работу иммунитета.
В том случае, когда организм воспринимает собственные клетки организма за патологические и иммунитет начинает их уничтожать, что и случается при псориазе, требуется срочно восстанавливать работу иммунитета или прекратить его работу вовсе для скорейшей нормализации. В результате приема Циклоспорин у пациента с псориазом кроме значительного снятия симптомов гораздо снизится риск рецидива и увеличится период ремиссии.
Запрещено при псориазе самостоятельно использовать Циклоспорин. В первую очередь следует обратиться к дерматологу, который согласно индивидуальным особенностям пациента назначит ему схему лечения, лекарство и дозировку.
Обычно в начале заболевание отдается предпочтение мазям и кремам, снимающих симптомы псориаза.
Позже при отсутствии терапевтического действия назначаются гормональные препараты, и лишь после них допускается вмешательство в работу иммунной системы.
Сколько стоит Циклоспорин. О стоимости лекарства
Стоимость варьируется в зависимости от выбранной дозировки и формы выпуска.
Цена на препарат Циклоспорин находится в диапазоне между 280 и 950 рублей, в комплект входит инструкция по применению.
Циклоспорин А стоит около 750 рублей во всех аптеках. Пятьдесят капсул стоят от 1150 до 2000 рублей в московской области. Циклоспорин можно заказать в аптеках, так как найти и купить его даже в крупных городах очень сложно.
Краткий обзор аналогов
Циклоспорин допускается использовать только по назначению врача, так как самовольное применение препарата может принести гораздо больше вреда, чем пользы; аналоги допускается принимать также только после предварительной консультации со специалистом. Они подбираются индивидуально, учитывая особенности организма пациента.
Аналоги по активному компоненту препарата Циклоспорин следующие:
- Циклорин.
- Консуптен.
- Циклопрен.
- Экорал.
Аналоги по действию:
- Азатиоприн.
- Кризанол.
- Ауранофин.
Циклоспорин. Противопоказания
Запрещено использовать лекарство в следующих случаях:
- Индивидуальная непереносимость компонентов в составе.
- Злокачественные опухоли.
- Детям до года.
- Беременным и кормящим противопоказано.
- При ветряной оспе, различных вирусных инфекциях, заболеваниях почек и печени, повышенном калии в крови, артериальном давлении,нарушениях обмена веществ следует принимать лекарство очень осторожно.
- Во время терапии препаратов проводить вакцинацию запрещено, так как иммунитет подавлен и не сможет справиться даже с ослабленным вирусом.
- Из побочных эффектов после приема лекарства Циклоспорин пациенты отмечают нарушение пищеварения (тошнота, рвота, диарея, боли в животе), нарушение работы поджелудочной железы и печени, боли в голове, судороги, нарушение менструального цикла у женщин, анемия, повышение пульса.
- При аллергической реакции на состав появляется сыпь, возможны спазмы бронхов.
- Детям до одного года противопоказано, после года и старшим дозировка рассчитывается исходя из веса.
- Беременным допускается применение препарата, так как согласно проведенным исследованиям он не оказывает влияние на развитие ребенка, но только по назначению врача и в случае, когда ожидаемая польза больше возможного риска.
Лекарство попадает в грудное молоко, а значит, при кормлении попадает в организм ребенка. Во время терапии лекарством следует отказаться от кормления грудью.
Циклоспорин — отзывы о лекарственном препарате
Отзывы о препарате спорные, так как явного эффекта от средства нет – Циклоспорин при псориазе требуется использовать комплексно и под надзором врача.
Алексей, 32 года, Донецк
Впервые начал пользоваться препаратом Циклоспорин около года назад, когда врач прописал мне его взамен одного швейцарского средства. Циклоспорин – это иммуносупрессивное средство. Его используют для угнетения иммунитета человека.
Сначала я не хотел переходить на индийский заменитель моего швейцарского препарата, но по рекомендации врача перешел. Не уверен в качестве и эффекте данного средства, так как пользуюсь дополнительно средствами для наружного лечения.
Симптомы проходят, ремиссия есть, рецидив случился нескоро – это мне понравилось, но об эффекте конкретно сказать не могу и поэтому порекомендовать тоже. Пользуйтесь только тем, что прописывает врач.
Ирина, 40 лет, Пермь
Средство назначил врач. Лечение проходила под строгим контролем, капсулы были в составе комплексного лечения, поэтому много об эффекте сказать не могу. Мне помогло снять симптомы, рецидив не возвращается.