Янумет: инструкция по применению, цена, отзывы на форумах и аналоги
от 98 грн
АМАРИЛ
Лекарственный препарат Амарил (Amaryl) обладает антиагрегантным, антиатерогенным и антиоксидантными эффектами и назначается при лечении инсулиннезависимого сахарного диабета (2 типа).
ФОРСИГА
Препарат Форсига предназначен к применению при сахарном диабете 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: монотерапии; добавления к терапии метформином.
от 92 грн
Манинил 3.5
5 отзывы, инструкция, цена.
Препарат Манинил 3,5 — гипогликемическое средство, применяется при сахарном диабете типа 2, стимулирует выработку инсулина бета-клетками поджелудочной железы, уменьшает риск развития всех осложнений инсулинонезависимого сахарного диабета.
от 13773 грн
САКСЕНДА
Препарат Саксенда является гипогликемическим лекарственным средством, показан в качестве дополнения к низкокалорийной диете и усиленной физической нагрузке для длительного применения с целью коррекции массы тела.
от 1024 грн
ЯНУВИЯ
Янувия — гипогликемический препарат, который рекомендуется лицам с сахарным диабетом 2 типа, для улучшения над гликемией. Снижает концентрации глюкагона на фоне повышения уровня инсулина Гликемия, Сахарный диабет
ТРУЛИСИТИ
Препарат Трулисити — раствор для подкожного введения в дозировке 0,75 мг и 1,5 мг, для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа с целью улучшения гликемического контроля. Гипогликемия, Сахарный диабет
от 89 грн
Диабетон mr
Диабетон MR — гипогликемический препарат, благоприятно влияет на циркуляцию крови, применяется для лечения сахарного диабета ІІ типа (инсулиннезависимый).
от 106 грн
ОЛТАР
Препарат Олтар эффективный гипогликемический препарат, основное действующее вещество – глимепирид. Применяется для снижения уровня глюкозы в крови у страдающих сахарным диабетом 2 типа.
ГЛИДИАБ
Препарат Глидиаб применяется для лечения сахарного диабета, действуя гипогликемически, для предотвращения гемореологических осложнений диабета.
от 183 грн
ПИОГЛАР
Препарат Пиоглар применяется при сахарном диабете второго типа. снижает уровень инсулина и увеличивает расход инсулинозависимой глюкозы и снижает выброс глюкозы из печени.
ИНСВАДА
Инсвада — пероральный гипогликемический препарат нового поколения короткого действия, рекомендуется к применению при сахарном диабете 2 типа для контроля уровня глюкозы в крови.
от 58 грн
ИНСУФОР
Препарат Инсуфор является гипогликемичесим лекарственным средством, которое предназначено к применению при сахарном диабете 2-го типа при неэффективности диетотерапии, особенно у больных с избыточной массой тела.
от 27 грн
ДИАФОРМИН
Диаформин — гипогликемический препарат, который предназначен к применению при сахарном диабете 2 типа при неэффективности диетотерапии и режима физических нагрузок, особенно у больных с избыточной массой тела.
Таблетки Янумет при СД 2-го типа
Таблетки Янумет инструкция по применению относит к гипогликемическим медикаментам, используемым для компенсации СД 2-го типа. Его эффективность усилена уникальным составом средства. Кому он подходит и как его правильно использовать?
Обычно его назначают, если модификация образа жизни и предыдущая монотерапия метформином или комплексное лечение не принесли ожидаемых результатов. Иногда его прописывают людям, активно занимающимся спортом, чтобы контролировать свой гликемический профиль. Кроме детального ознакомления с инструкцией, перед применением в каждом случае обязательна консультация врача.
Янумет: состав и особенности
Базовым активным компонентом в формуле служит метформина гидрохлорид. Расфасовано лекарство по 500мг, 850мг или 1000 мг в 1 таблетке. Дополняет основной ингредиент ситаглиптин, в одной капсуле его будет 50 мг при любой дозе метформина. Есть в формуле и наполнители, не представляющие интереса в плане лекарственных возможностей.
Удлиненные выпуклые капсулы защищены от подделок надписью «575», «515» или «577», в зависимости от дозировки. Каждая картонная упаковка содержит две или четыре пластины по 14 штук. Отпускается лекарственное средство по рецепту.
На коробке указан и срок годности лекарства – 2 года. Просроченный медикамент подлежит утилизации. Требования к условиям хранения – стандартные: сухое, недоступное для солнца и детей место с температурным режимом до 25 градусов.
Метформин представляет класс биагудинов, ситаглиптин – ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Сочетание двух мощных ингредиентов с различными характеристиками позволяет оптимально контролировать гипогликемию у диабетиков со 2-м типом заболевания.
Фармакологические возможности
Янумет – это продуманное сочетание двух сахаропонижающих медикаментов с комплементарными (дополняющими эффект друг друга) характеристиками: метформина гидрохлорида, представляющего группу бигуанидов, и ситаглиптина, ингибитора ДПП-4.
Синаглиптин
Компонент предназначен для перорального употребления. Механизм активности ситаглиптина базируется на стимулировании инкретинов. При угнетении ДПП-4 увеличивается уровень пептидов ГПП-1 и ГИП, которые регулируют гомеостаз глюкозы.
Если ее показатели в норме, инкретины активизируют выработку инсулина с помощью β-клеток. ГПП-1 еще тормозит продукцию глюкагона α-клетками в печени.
Этот алгоритм не похож на принцип воздействия медикаментов класса сульфонилмочевины (СМ), усиливающих продукцию инсулина при любом уровне глюкозы.
Подобная активность способна вызвать гипогликемию не только у диабетиков, но и у здоровых добровольцев.
Янумет — инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы
Янумет является противодиабетическим средством и назначается для лечения сахарного диабета второго типа. Препарат имеет сразу же несколько действующих элементов, поэтому одна таблетка заменяет два медикамента.
Средство продается только по рецепту, поэтому приобрести без назначения врача не получиться. Если использовать препарат самостоятельно, то могут возникнуть осложнения.
Если имеется рецепт, то в обязательном порядке рекомендуется строго придерживаться инструкции.
Показания
Средство назначается для лечения сахарного диабета второго типа. Лекарство может использоваться в виде дополнения к диете. Таблетки могут употребляться только в том случае, если поставлен диагноз, иначе они нанесут вред организму.
Имеются следующие показания:
- Для уменьшения сахара в крови, если правильное питание и необходимые физические нагрузки не приносят никаких результатов;
- Если лечение проходило одним препаратом, и оно не принесло положительного эффекта;
- Средство используется вместе с производными сульфонилмочевины, инсулинотерапией или антогонистами PPAR-гамма.
Не рекомендуется использовать препарат без назначения, так как могут возникнуть побочные действия. Средство имеет противопоказания, поэтому следует обратить внимание на инструкцию по применению.
Противопоказания
Перед лечением необходимо обязательно ознакомиться с противопоказаниями, которые указаны в инструкции. Кроме этого потребуется проконсультироваться с лечащим врачом перед применением. Как большинство препаратов, Янумет может не использоваться при некоторых болезнях, которые имеются у человека.
- Сахарный диабет 1 типа;
- Лихорадочное состояние;
- Инфекционные болезни в запущенных случаях;
- Непереносимость компонентов, которые находятся в составе средства;
- Болезнь почек;
- Алкогольная зависимость или интоксикация спиртом;
- Кетоацидоз;
- Инфаркт миокарда, который был перенесен недавно;
- Недостаточность сердечной функции;
- Вынашивание плода;
- Кормление грудью.
Такие противопоказания требуют отказаться от употребления средства несмотря на то, что поставлен диагноз. Доктор обязательно должен подобрать методы терапия, чтобы не было никакой угрозы для жизни больного.
Побочные явления
Как правило, переносимость лекарства хорошая, но побочное действие вызывает метформин. Негативные последствия развиваются не всегда, они не несут серьезной опасности.
Побочные эффекты проявляются следующим образом:
- Со стороны ЖКТ. Привкус металла в ротовой полости, а в начале лечения может возникать тошнота, рвотные позывы, лишнее скопление газов в кишечнике;
- Со стороны обмена веществ. Гипогликемия, но редко происходит упадок сил, сонливость, болевые ощущения в области брюшной полости;
- Дерматологические реакции. Раздражение на коже, а также дерматит;
- Со стороны нервной системы. Болевые ощущения в голове;
- Со стороны костно-мышечной системы. Болевой синдром в конечностях и в спине, миалгия.
Янумет может не иметь никакого отношения к некоторые побочным действиям, но изготовитель указал в инструкции. При правильном использовании никаких последствий возникнуть не должно, так как редко они случаются.
Инструкция по применению и дозировка
Янумет принимается во время еды, таблетку не стоит разжевывать, так как она глотается целиком. Для того чтобы не наносить вред организму необходимо строго придерживаться инструкции. Лучше всего, что дозировку назначал врач, так как она может отличаться в зависимости от особенностей патологии.
Соблюдается следующая инструкция по применению:
- Необходимая дозировка ситаглиптина 100 мг или 2 таблетки;
- Дозировка метформина должна подбираться в зависимости от уровня восприимчивости к инсулину и переносимости данного элемента. Для того чтобы не возникли неприятности после употребления, доза должна увеличиваться постепенно, начиная с 50/500 мг в сутки. Если уровень глюкозы в крови слабо понижается, то через несколько недель дозу можно увеличить до двух таблеток 50/1000 мг.;
- Если препарат Янумет добавляют к производным сульфонилмочевины или инсулину, то дозировка увеличивается очень аккуратно. Важно, не допустить развитие гипогликемии;
- Максимальная дозировка лекарства составляет 2 таблетки 50/1000 мг.
Для того чтобы средство хорошо переносилось организмом, его следует употреблять вместе с едой. Перекусы для этого не подходят, так как необходимо плотно покушать пищей, которые содержит белки и медленные углеводы. Два приема потребуется разделить таким образом, чтобы между ними был перерыв 12 часов.
Передозировка
Если произошла лекарственная передозировка Януметом, то потребуется сделать промывание желудка или вызвать рвоту искусственным путем. Пациенту необходимо обеспечить контроль жизненно важных функций организма: электрокардиографию, а также симптоматическую терапию.
Аналоги
Препарат Янумет имеет достаточное количество аналогов, которые похожи по составу и действию. Главное, это не подбирать самостоятельно лекарственные средства, так как они имеют противопоказания и побочные действия.
Аналоги Янумета:
- Янумет Лонг является новейшим препаратом, а по составу такой же как Янумет. Они отличаются друг от друга только по строению таблетки. Янумет принимать два раза в день, а Лонг один раз в сутки, при этом эффективность не теряется. Аналог препарата имеет улучшенную переносимость, а также меньше побочных действий;
- Глибомет применяется при сахарном диабете второго типа. Его не рекомендуется использовать людям старше 60 лет;
- Амарил М назначается при диабете 2 типа вместе с диетой, а также физическими нагрузками. Средство принимается несколько раз в день во время принятия пищи. Максимальная дозировка может достигать за один раз – 1000 мг.;
- Янувия гипогликемический препарат, который хорошо нормализует глюкозу в крови при диабете второго типа. Рекомендуемая дозировка 100 мг 1 раз в сутки.
Рекомендуется переходить на аналоги только после того, как разрешит врач. Препараты имеют большое количество противопоказаний, поэтому важно, чтобы они учитывались.
Отзывы врачей
Леонид Александрович, 52 года. Янумет я назначаю довольно часто, так как он хорошо помогает снизить уровень глюкозы в крови. Средство в редких случаях может привести к развитию побочных действий.
Препарат является эффективным, так как другие медикаменты могут не так хорошо действовать, как Янумет. Перед использованием обязательно необходимо проверить не имеется ли противопоказаний.
Если у пациента присутствуют какие-то заболевания, при которых запрещается принимать средство, то человеку станет только хуже.
Евгения Валерьевна, 37 лет. Янумет хорошо переносится организмом и снижает уровень сахара крови, при этом он не опускается ниже нормы.
Как правило, пациенты могут сталкиваться с тем, что их беспокоит тошнота, но это проходит через неделю после приема.
Люди, которые употребляют средство говорят, что сахар нормализуется и держится в пределах 5,3-6. При правильном приеме никаких последствий возникнуть не должно.
Отзывы пациентов
Олег, 27 лет. Мне назначили Янумет сразу же после того, как обнаружили сахарный диабет. Сахар в крови был достаточно высокий и другими бы препаратами его снизить не получилось.
Глюкоза уменьшилась буквально за месяц, а также я сбросил около 10 килограмм. На данный момент придерживаюсь специальной диеты, и употребляю две таблетки в день.
Я чувствую себя намного лучше, а сахар выше нормы не поднимается.
Цена
Цена препарата является важным моментом, но Янумет относится к дорогостоящим лекарствам. Стоимость средства может зависеть от дозировки и количества таблеток в упаковке. 56 таблеток с содержанием Метформина 1000 мг будут стоить 2800-3000 рублей. Столько же штук с дозировкой 500 или 850 мг стоят около 2700-2900 рублей.
Янумет хорошо помогает при диабете второго типа, так как он уменьшает уровень глюкозы в крови. Чаще всего средство хорошо переносится организмом, но бывает происходит побочный эффект. Препарат назначается только лечащим врачом, и больной не должен иметь болезней, при которых не рекомендуется использовать Янумет.
Янумет — комбинированный препарат для диабетиков 2 типа
Янумет – двухкомпонентный сахароснижающий препарат, состоящий из 2 активных веществ: метформина и ситаглиптина. Лекарство зарегистрировано в РФ в 2010 году. Во всем мире препараты на основе ситаглиптина принимает более 80 миллионов диабетиков.
Такая популярность связана с хорошей эффективностью и практически полной безопасностью ингибиторов ДПП-4, к которым и относится ситаглиптин. Метформин и вовсе считается «золотым» стандартом в терапии сахарного диабета, его в первую очередь назначают пациентам со 2 типом болезни.
По отзывам диабетиков ни один из компонентов препарата не приводит к гипогликемии, оба вещества не вызывают увеличения веса и даже способствуют его потере.
Как действуют таблетки Янумет
После диагностики диабета решение о необходимом лечении принимается на основании результата анализа на гликированный гемоглобин. Если этот показатель ниже 9%, больному для нормализации гликемии может быть достаточно одного препарата – метформина. Особенно эффективен он у больных с большим весом и низким уровнем нагрузок.
Если гликированный гемоглобин выше, одного лекарства в большинстве случаев оказывается недостаточно, поэтому диабетику назначают комбинированную терапию, к метформину добавляют сахароснижающий препарат из другой группы. Возможен прием комбинации двух веществ в одной таблетке.
Примерами таких лекарств являются Глибомет (метформин с глибенкламидом), Галвус Мет (с вилдаглиптином), Янумет (с ситаглиптином) и их аналоги.
При выборе оптимальной комбинации важное значение имеют побочные эффекты, которые есть у всех противодиабетических таблеток.
Производные сульфонилмочевины и инсулин существенно увеличивают риск гипогликемии, способствуют росту массы тела, ПСМ ускоряют истощение бета-клеток.
Для большинства больных рациональным будет сочетание метформина с ингибиторами ДПП4 (глиптинами) или миметиками инкретина. Обе эти группы увеличивают синтез инсулина, не нанося ущерба бета-клеткам и не приводя к гипогликемии.
Ситаглиптин, содержащийся в лекарстве Янумет, был самым первым из глиптинов. Сейчас он наиболее изученный представитель этого класса. Вещество продлевает срок жизни инкретинов — особых гормонов, которые вырабатываются в ответ на повышение глюкозы и стимулируют выброс инсулина в кровоток.
В результате его работы при сахарном диабете синтез инсулина усиливается до 2 раз. Несомненным достоинством Янумета является то, что он действует только при высоком сахаре крови.
Когда гликемия в норме, инкретины не продуцируются, инсулин не поступает в кровь, следовательно, гипогликемии не наступает.
Основное действие метформина, второго компонента препарата Янумет, – снижение инсулинорезистентности. Благодаря этому глюкоза лучше поступает в ткани, освобождая сосуды. Дополнительные, но важные эффекты – снижение синтеза глюкозы в печени, замедление всасывания глюкозы из продуктов питания. Метформин никак не затрагивает функции поджелудочной, поэтому не вызывает гипогликемии.
По отзывам врачей, комбинированное лечение метформином и ситаглиптином снижает гликированный гемоглобин в среднем на 1,7%. Чем хуже компенсирован сахарный диабет, тем лучшее уменьшение гликированного гемоглобина обеспечивает Янумет. При ГГ > 11 среднее снижение составляет 3,6%.
Показания к назначению
Лекарство Янумет применяется для снижения сахара только при 2 типе диабета. Назначение препарата не отменяет прежнюю диету и физкультуру, так как преодолеть сильную инсулинорезистентность, вывести из крови большие объемы глюкозы не может ни одно таблетированное лекарство.
Инструкция по применению разрешает сочетать таблетки Янумет с метформином (Глюкофаж и аналоги), если требуется увеличить его дозировку, а также сульфонилмочевиной, глитазонами, инсулином.
Особо показан Янумет больным, не склонным тщательно соблюдать рекомендации врача. Сочетание двух веществ в одной таблетке – не прихоть производителя, а способ улучшить гликемический контроль.
Просто назначить эффективные средства недостаточно, нужно, чтобы диабетик дисциплинированно их принимал, то есть был привержен лечению. Для хронических заболеваний и сахарного диабета, в том числе, эта приверженность очень важна.
По отзывам пациентов установлено, что полностью выполняют назначения 30-90% больных. Чем больше наименований выписал врач, и чем больше таблеток в день нужно принять, тем выше вероятность, что рекомендованное лечение не будет соблюдаться.
Комбинированные препараты с несколькими действующими веществами – хороший способ увеличить приверженность к лечению, а значит, и улучшить состояние здоровья больных.
Дополнительно: Тражента — подробная инструкция и отзывы от диабетиков
Дозировка и форма выпуска
Лекарство Янумет выпускает компания Мерк, Нидерланды. Сейчас начато производство на базе российской компании Акрихин. Отечественный и импортный препараты полностью идентичны, проходят одинаковый контроль качества. Таблетки имеют вытянутую форму, покрыты пленочной оболочкой. Для удобства применения они окрашены в различные цвета в зависимости от дозировки.
Возможные варианты:
Препарат | Доза, мг | Цвет таблетки | Выдавленная надпись на таблетке | |
Метформин | Ситаглиптин | |||
Янумет | 500 | 50 | нежно-розовый | 575 |
850 | 50 | розовый | 515 | |
1000 | 50 | красный | 577 | |
Янумет Лонг | 500 | 50 | светло-синий | 78 |
1000 | 50 | светло-зеленый | 80 | |
1000 | 100 | синий | 81 |
Янумет Лонг – совсем новый препарат, в РФ он был зарегистрирован в 2017 году. Состав у Янумета и Янумета Лонг идентичен, отличаются они только строением таблетки. Обычные нужно принимать дважды в сутки, так как метформин в них действует не более 12 часов. В Янумете Лонг метформин высвобождается модифицировано, более медленно, поэтому пить его можно раз в сутки без потери эффективности.
Для метформина характерна высокая частота побочных действий в органах пищеварения. Метформин Лонг существенно улучшает переносимость препарата, снижает частоту диареи и других нежелательных реакций более чем в 2 раза.
Судя по отзывам, в максимальной дозировке Янумет и Янумет Лонг дают примерно равное снижение веса.
В остальном Янумет Лонг выигрывает, он обеспечивает лучший гликемический контроль, эффективнее снижает инсулинорезистентность и холестерин.
Срок годности Янумета 50/500 — 2 года, больших дозировок – 3 года. Препарат продают по рецепту эндокринолога. Примерная цена в аптеках:
Препарат | Дозировка, ситаглиптин/метформин, мг | Таблеток в упаковке, шт. | Цена, руб. |
Янумет | 50/500 | 56 | 2630-2800 |
50/850 | 56 | 2650-3050 | |
50/1000 | 56 | 2670-3050 | |
50/1000 | 28 | 1750-1815 | |
Янумет Лонг | 50/1000 | 56 | 3400-3550 |
Инструкция по применению
Рекомендуемые инструкцией дозы лекарства при сахарном диабете:
- Оптимальная дозировка ситаглиптина – 100 мг, или 2 таблетки.
- Дозу метформина подбирают в зависимости от уровня чувствительности к инсулину и переносимости этого вещества. Чтобы снизить риск неприятных последствий приема, дозу увеличивают постепенно, с 500 мг. Сначала пьют Янумет 50/500 дважды в сутки. Если сахар крови снижен недостаточно, через неделю-две дозировку можно увеличить до 2 таблеток 50/1000 мг.
- Если лекарство Янумет добавляют к производным сульфонилмочевины или инсулину, увеличивать его дозу нужно предельно осторожно, чтобы не пропустить гипогликемию.
- Максимальная доза Янумета – 2 табл. 50/1000 мг.
Чтобы улучшить переносимость препарата, таблетки принимают одновременно с пищей. Отзывы диабетиков говорят о том, что перекусы для этой цели не подойдут, лекарство лучше совмещать с плотной едой, содержащей белки и медленные углеводы. Два приема распределяют так, чтобы между ними получились 12-часовые промежутки.
Меры предосторожности при приеме препарата:
- Активные вещества, входящие в состав Янумета, выводятся из организма преимущественно с мочой. При нарушении функции почек растет риск задержки метформина с последующим развитием лактоацидоза. Чтобы избежать этого осложнения, перед назначением лекарства желательно обследовать почки. В дальнейшем анализы сдают ежегодно. Если креатинин выше нормы, препарат отменяют. Для пожилых диабетиков характерно возрастное ухудшение функций почек, поэтому им рекомендованы минимальные дозы Янумета.
- После регистрации препарата появились отзывы о случаях острого панкреатита у диабетиков, принимавших Янумет, поэтому производитель в инструкции по применению предупреждает об имеющемся риске. Установить частоту этих побочных действий невозможно, так как в контрольных группах это осложнение зафиксировано не было, но можно предположить, что встречается оно исключительно редко. Симптомы панкреатита: сильная боль вверху живота, отдающая влево, рвота.
- Если таблетки Янумет принимают вместе с гликлазидом, глимепиридом, глибенкламидом и другими ПСМ, возможна гипогликемия. При ее возникновении дозировку Янумета оставляют прежней, дозу ПСМ уменьшают.
- Совместимость с алкоголем у Янумета плохая. Метформин при острой и хронической алкогольной интоксикации может вызывать лактоацидоз. К тому же спиртные напитки ускоряют развитие осложнений диабета, ухудшают его компенсацию.
- Физиологический стресс (из-за тяжелой травмы, ожога, перегрева, инфекции, обширного воспаления, хирургического вмешательства) может существенно повысить сахар крови. В период восстановления инструкция рекомендует временно перейти на инсулин, а затем вернуться к прежнему лечению.
- Инструкция разрешает вождение транспортных средств, работу с механизмами диабетикам, принимающим Янумет. По отзывам, препарат может вызывать легкую сонливость и головокружение, поэтому в начале его приема нужно быть особо внимательным к своему состоянию.
Побочные действия препарата
В целом переносимость этого лекарства оценивается как хорошая. Побочные эффекты способен вызывать только метформин. Нежелательных последствий при лечении ситаглиптином наблюдается столько же, как и при приеме плацебо.
По приведенным в инструкции к таблеткам данным частота нежелательных реакций не превышает 5%:
- диарея – 3,5%;
- тошнота – 1,6%;
- боль, тяжесть в животе – 1,3%;
- избыточное газообразование – 1,3%;
- головная боль – 1,3%;
- рвота – 1,1%;
- гипогликемия – 1,1%.
Также во время исследований и в пострегистрационный период у диабетиков наблюдались:
- аллергия, включая тяжелые ее формы;
- острый панкреатит;
- ухудшение работы почек;
- респираторные заболевания;
- запор;
- боль в суставе, спине, конечностях.
Вероятнее всего, Янумет не имеет отношения к этим нарушениям, однако производитель все равно включил их в инструкцию. В целом частота этих побочных действий у диабетиков на Янумете не отличается от контрольной группы, не получавшей этого препарата.
Дополнительно: Форсига — препарат нового поколения для больных сахарным диабетом
Очень редким, но вполне реальным нарушением, которое может возникнуть при приеме Янумета и других таблеток с метформином, является лактоацидоз. Это трудно поддающееся лечению острое осложнение диабета – список осложнений СД.
По данным производителя его частота – 0,03 осложнения на 1000 человеко-лет. Около 50% диабетиков спасти не удается.
Причиной лактоацидоза могут стать превышение дозы Янумета, особенно в сочетании с провоцирующими факторами: почечной, сердечной, печеночной и дыхательной недостаточностью, алкоголизмом, голоданием.
Первые признаки осложнения – боль в мышцах, грудине, одышка, затрудненное дыхание, сонливость. Затем присоединяются гипотензия, аритмия, падение температуры тела. Это состояние требует срочной госпитализации. Медработников нужно обязательно проинформировать о том, что у больного сахарный диабет, и он принимает Янумет.
Противопоказания
Перед приемом любого лекарственного препарата необходимо ознакомиться с перечнем противопоказаний, содержащимся в инструкции. О наличии серьезных заболеваний нужно обязательно поставить в известность своего лечащего врача.
Препарат Янумет нельзя принимать в следующих случаях:
- при гиперчувствительности к веществам, входящим в состав таблетки. Помимо ситаглиптина и метформина Янумет содержит стеарилфумарат и лаурилсульфат натрия, целлюлозу, повидон, красители, диоксид титана, тальк, поливиниловый спирт. Аналоги могут иметь немного другой состав, не вызывающий аллергию;
- ухудшение работы почек умеренной и тяжелой степени;
- увеличение креатинина крови выше возрастной нормы;
- диабет 1 типа;
- кетоацидоз острый или хронический, даже если он не сопровождается нарушениями сознания. Диабетикам с гипергликемической прекомой и комой в анамнезе назначать лекарство можно при условии, что сахар крови регулярно контролируется;
- при 2 типе длительно декомпенсированного сахарного диабета сначала назначают инсулин. На препарат Янумет можно перейти после стабилизации состояния;
- лактоацидоз в анамнезе, независимо от спровоцировавших его факторов;
- чрезмерное употребление спиртного, как разовое, так и хроническое;
- тяжелая дисфункция печени;
- другие состояния, увеличивающие риск лактоацидоза – болезни сердца, органов дыхания. Риск в этом случае оценивается врачом на основании данных обследования;
- сильное обезвоживание;
- беременность, кормление грудью;
- в период стресса для организма. Причиной могут быть серьезные инфекции и травмы, инфаркт и другие тяжелые состояния.
При беременности инструкция запрещает принимать Янумет. Запрет связан с недостатком информации о действии препарата на организм матери и развитие плода.
За рубежом метформин уже разрешили применять в этот период, в России еще нет. Ситаглиптин при беременности запрещен во всем мире.
Его относят к категории веществ B: исследования на животных негативного влияния не выявили, на людях еще не проводились.
Аналоги
У препарата Янумет есть только один полный аналог – Велметия. Он выпускается компанией Берлин-Хеми, входящей в объединение Менарини.
Фармацевтическую субстанцию производят в Испании и Италии, таблетки и упаковку делают в России, в калужском филиале Берлин-Хеми. Велметия имеет 2 дозировки 50/850 и 50/1000 мг.
Цена Велметии гораздо выше, чем оригинального лекарства, купить ее можно только под заказ. Аналоги в России пока не производятся и не будут в ближайшем будущем.
Групповые аналоги Янумета – комбинированные препараты, сочетающие любой глиптин и метформин. В России зарегистрировано 3 варианта: Галвус Мет (содержит вилдаглиптин), Комбоглиз Пролонг (саксаглиптин) и Джентадуэто (линаглиптин). Самый недорогой аналог – Галвус Мет, его цена – 1600 руб. за месячную упаковку. Комбоглиз Пролонг и Джентадуэто стоят около 3700 рублей.
Лекарство Янумет можно «собрать» самостоятельно из Янувии (препарат того же производителя, сахароснижающий компонент ситаглиптин) и Глюкофажа (оригинальный метформин). Обойдутся оба лекарства где-то в 1650 руб. за ту же дозу. По отзывам, работает эта комбинация ничуть не хуже Янумета.
Отзывы диабетиков
Отзыв Артема. Мне таблетки Янумет назначили сразу, как только диагностировали сахарный диабет. Глюкоза была очень высокой и более легкие препараты просто не справились бы. Думал, придется ждать нормализации анализов очень долго, а оказалось, что все гораздо проще. Глюкоза опустилась до приемлемых величин уже за месяц. В течение 3 месяцев скинул 10 килограммов, показатели еще улучшились. Сейчас для хорошего самочувствия мне достаточно диеты и 2 таблеток в день.
Отзыв Лидии. Янумет легко переносится, отлично снижает сахар, но не роняет его ниже нормы. Единственное последствие, с которым столкнулась – утренняя тошнота в первую неделю приема. Сахар стал очень стабильным. Если раньше по утрам прыгал до 12, то сейчас держится 5,5-6. Лекарство очень дорогое, добиться бесплатного получения мне не удалось. Дешевых аналогов у таблеток нет.
Отзыв Гузели. У меня с препаратом Янумет не сложилось. Пропила его 1 месяц и так и не привыкла. Спустя 2 часа после приема начиналась диарея. Терпеть такие побочки оказалось невыносимо. В результате перешла на Диабетон. Сахара стали хуже, но другой альтернативы врач мне предложить не смогла.
Янумет аналоги
ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаЯНУМЕТ
Форма выпускаТаблетки
Состав1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Ситаглиптина фосфата моногидрат 50 мг, Метформина гидрохлорид 500, 850 и 1000 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 59,30 мг, повидон 48,23 мг, натрия стеарилфумарат 13,78 мг, натрия лаурилсульфат 3,445 мг.
Оболочка таблетки Опадрай II Розовый, 85 F 94203 (17,23 мг) содержит: поливиниловый спирт 47,800 %, титана диоксид (Е 171) 6,000 %, макрогол — 3350 23,500 %, тальк 22,590 %, железа оксид черный (Е 172) 0,005 %, железа оксид красный (Е 172) 0,105 %.
УпаковкаВ блистере 14 таблеток. В пачке картонной 4 блистера.
Фармакологическое действиеПрепарат Янумет представляет собой комбинацию-двух гипогликемических препаратов с взаимодополняющим (комплементарным) механизмом действия, предназначенную для улучшения контроля гликемии у больных сахарным диабетом 2 типа: ситаглиптина, ингибитора фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), и метформина, представителя класса бигуанидов.
Ситаглиптин является активным при пероральном приеме, высоко селективным ингибитором ДПП-4, предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа. Фармакологические эффекты класса препаратов-ингибиторов ДПП-4 опосредованы активацией инкретинов.
Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию двух известных активных гормонов семейства инкретинов: глюкагоно-подобного пептида 1 (ГПП-1) и глюкозо-зависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы.
При нормальной или повышенной концентрации глюкозы крови ГПП-1 и ГИП способствуют увеличению синтеза и секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 также подавляет секрецию глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы, снижая, т.о., синтез глюкозы в печени.
Этот механизм действия отличается от механизма действия производных сульфонилмочевины, которые стимулируют высвобождение инсулина и при низких концентрациях глюкозы крови, что чревато развитием сульфонил-индуцированной гипогликемии не только у больных сахарным диабетом 2 типа, но и у здоровых лиц.
Будучи высокоселективным и эффективным ингибитором фермента ДПП-4, ситаглиптин в терапевтических концентрациях не подавляет активности родственных ферментов ДПП-8 или ДПП-9.
Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов ГПП-1, инсулина, производных сульфонилмочевины или меглитинидов, бигуанидов, агонистов гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPARy), ингибиторов альфа-гликозидазы и аналогов амилина.
Метформин является гипогликемическим препаратом, повышающим толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом 2 типа, снижая базальную и постпрандиальную концентрацию глюкозы в крови. Его фармакологические механизмы действия отличаются от механизмов действия пероральных гипогликемических препаратов других классов.
Метформин снижает синтез глюкозы в печени, снижает всасывание глюкозы в кишечнике и повышает чувствительность к инсулину путем захвата и утилизации глюкозы
Янумет, показания к применениюЯнумет показан как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом II типа, не достигших адекватного контроля на фоне монотерапии метформином или ситаглиптином, или после неуспешного комбинированного лечения двумя препаратами. Янумет показан в комбинации с производными сульфонилмочевины (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов с сахарным диабетом II типа, не достигших адекватного контроля после лечения двумя из трех следующих препаратов: метформином, ситаглиптином или производными сульфонилмочевины. Янумет показан в комбинации с агонистами PPAR-? (например тиазолидиндионы) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов с сахарным диабетом II типа, не достигших адекватного контроля после лечения двумя из трех следующих препаратов: метформином, ситаглиптином или агонистом PPAR-?. Янумет показан пациентам с сахарным диабетом II типа (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией в комбинации с инсулином.
Противопоказания— повышенная чувствительность к ситаглиптина фосфату, метформина гидрохлориду или к любому другому компоненту препарата;
— острые состояния, которые могут влиять на функцию почек: дегидратация, тяжелые инфекции, шок;- острые или хронические заболевания, которые могут приводить к гипоксии тканей, такие как сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт — миокарда, шок;- умеренные или тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина- нарушение функции печени;- острая алкогольная интоксикация, алкоголизм;- период кормления грудью;- сахарный диабет I типа;- острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз (с комой или без);- радиологические исследования (внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ).
Способ применения и дозыРежим дозирования препарата Янумет должен подбираться индивидуально, исходя из текущей терапии, эффективности и переносимости, но не превышая максимальную рекомендуемую суточную дозу ситаглиптина 100 мг.
Препарат Янумет обычно назначают в режиме 2 раза в день во время еды, с постепенным увеличением дозы, с целью минимизации возможных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), характерных для метформина.
Начальная доза препарата Янумет зависит от текущей гипогликемической терапии.
Применение при беременности и кормлении грудьюНе проводилось адекватно контролируемых исследований препарата Янумет или его компонентов у беременных, следовательно, данных о безопасности его применения у беременных женщин нет.
Препарат Янумет, как и другие пероральные гипогликемические препараты, не рекомендован к применению во время беременности. Не проводилось экспериментальных исследований комбинированного препарата Янумет для оценки его влияния на репродуктивную функцию.
Приводятся только имеющиеся данные из исследований ситаглиптина и метформина.
Побочные действияСо стороны органов ЖКТ: в начале курса лечения — анорексия, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальная боль (уменьшаются при приеме во время еды); металлический привкус во рту (3%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в единичных случаях — мегалобластная анемия (результат нарушения всасывания витамина B12 и фолиевой кислоты).
Со стороны обмена веществ: гипогликемия; в редких случаях — лактатный ацидоз (слабость, сонливость, гипотензия, резистентная брадиаритмия, респираторные нарушения, боль в животе, миалгия, гипотермия).Со стороны кожных покровов: сыпь, дерматит.
Особые указанияПрименение у пожилых Янумет: поскольку основным путем выведения ситаглиптина и метформина являются почки, и поскольку с возрастом выделительная функция почек снижается, меры предосторожности при назначении препарата Янумет нарастают пропорционально возрасту. Пожилым пациентам проводят тщательный подбор дозы и регулярный контроль функции почек.
Лекарственное взаимодействиеСитаглиптин и метформин
Одновременный прием многократных доз ситаглиптина (по 50 мг 2 раза в стуки) и метформина (по 1000 мг 2 раза в сутки) не сопровождался значимыми изменениями фармакокинетических параметров ситаглиптина или метформина у больных сахарным диабетом 2 типа.
Исследований межлекарственного влияния на фармакокинетические параметры препарата Янумет не проводили, однако проведено достаточное количество подобных исследований по каждому из компонентов препарата, ситаглиптину и метформину.
СитаглиптинВ исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами, ситаглиптин не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: метформина, росиглитазона, глибенкламида, симвастатина, варфарина, пероральных контрацептивов. Основываясь на этих данных, ситаглиптин не ингибирует изоферменты CYP системы цитохрома CYP3A4,2С8 или 2С9.
Данные in vitro свидетельствуют, что ситаглиптин также не подавляет изоферменты CYP2D6,1А2,2С19 и 2В6 и не индуцирует CYP3A4. По данным популяционного фармакокинетического анализа больных сахарным диабетом 2 типа сопутствующая терапия не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику ситаглиптина.
В исследовании оценивали ряд препаратов, наиболее часто используемых больными сахарным диабетом 2 типа, в том числе: гипохолестеринемические препараты (статины, фибраты, эзетимиб), антиагреганты (клопидогрел), гипотензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангитензина II, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гидрохлоротиазид, анальгетики и нестероидные противовоспалительные препараты (напроксен, диклофенак, целекоксиб), антидепрессанты (бупропион, флуоксетин, сертралин), антигистаминные (цетиризин), ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол) и препараты для лечения эректильной дисфункции (силденафил).Отмечали увеличение AUC (11 %), а также средней С mах (18 %) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым, однако при одновременном приеме дигоксина рекомендуется наблюдение за пациентом. Отмечали увеличение AUC и С mах ситаглиптина на 29 % и 68 %, соответственно, при совместном однократном пероральном приеме препарата ЯНУВИЯ в дозе 100 мг и циклоспорина (мощного ингибитора р-гликопротеина) в дозе 600 мг. Указанные изменения фармакокинетических параметров ситаглиптина не являются клинически значимыми.МетформинГлибурид — в исследовании межлекарственного взаимодействия однократных доз метформина и глибурида у больных сахарным диабетом 2 типа не наблюдали каких-либо изменений фармакокинетических и фармакодинамических параметров метформина. Изменения значений AUC и Стах глибурида были высоковариабельны. Недостаточная информация (однократный прием) и несоответствие плазменной концентрации глибурида наблюдаемым фармакодинамическим эффектам ставят под вопрос клиническую значимость этого взаимодействия.Фуросемид — в исследовании межлекарственного взаимодействия однократных доз метформина и фуросемида у здоровых добровольцев наблюдали изменение фармакокинетических параметров обоих препаратов. Фуросемид увеличивал значение концентрации С mах метформина в плазме и цельной крови на 22 %, значение AUC метформина в цельной крови на 15 %, не изменяя при этом почечный клиренс препарата. Значения С mах и AUC фуросемида, в свою очередь, снизились на 31 % и 12 %, соответственно, а период полувыведения снизился на 32 %, без существенных изменений почечного клиренса фуросемида. Информации о межлекарственном взаимодействии двух препаратов при длительном совместном применении нет.Нифедипин — при исследовании межлекарственного взаимодействия нифедипина и метформина после однократного приема препаратов здоровыми добровольцами выявили увеличение плазменных С mах и AUC метформина на 20 % и 9 %, соответственно, а также увеличение количества выделяемого почками метформина. Т mах и период полувыведения метформина не изменились. В основе — увеличение абсорбции метформина в присутствии нифедипина. Влияние метформина на фармакокинетику нифедипина минимально.Катионные препараты — катионные препараты (т.е. амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм или ванкомицин), выделяемые путем канальцевой секреции, теоретически могут вступить во взаимодействие с метформином, конкурируя за совместно используемую почечную канальцевую транспортную систему. Подобную конкуренцию наблюдали при одновременном приеме метформина и циметидина здоровыми добровольцами в исследованиях однократных и многократных доз, с 60 % увеличением концентрации С mах метформина в плазме и цельной крови и 40 % увеличением значения AUC метформина в плазме и цельной крови. В исследовании однократных доз период полувыведения метформина не изменялся. Метформин не влиял на фармакокинетику циметидина. И хотя указанные межлекарственные взаимодействия имеют, в основном, теоретическое значение (за исключением циметидина), рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом и коррекция дозы препарата Янумет и/или вышеуказанных катионных препаратов, экскретируемых проксимальными отделами почечных канальцев, в случаях их одновременного приема.Некоторые препараты обладают гипергликемическим потенциалом и могут вмешаться в налаженный контроль над гликемией. К ним относятся тиазидные и другие диуретики, глюкокортикостероиды, фенотиазины, препараты щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин , никотиновая кислота , симпатомиметики, блокаторы «медленных» кальциевых каналов и изониазид . При назначении перечисленных препаратов пациенту, получающему препарат Янумет, рекомендуется тщательное наблюдение за параметрами гликемического контроля. При одновременном приеме здоровыми добровольцами метформина и пропранолола или метформина и ибупрофена не наблюдали изменения фармакокинетических параметров этих препаратов.Лишь незначительная пропорция метформина связывается с белками плазмы, следовательно, межлекарственные взаимодействия метформина с препаратами, активно связывающимися с белками плазмы (салицилатами, сульфаниламидами, хлорамфениколом и пробенецидом), маловероятны, в отличие от производных сульфонилмочевины, которые так же активно связываются с белками плазмы.
ПередозировкаСитаглиптин: у здоровых добровольцев разовые дозы до 800 мг, как правило, переносились хорошо. При применении в клиническом исследовании дозы 800 мг выявлено незначительное удлинение интервала Q–Tc, который не рассматривался как клинически значимый. Нет опыта применения препарата в дозах, превышающих 800 мг. В исследованиях не отмечено побочных реакций, связанных с дозой препарата, при применении 600 мг/сут в течение 10 дней и 400 мг в течение 28 дней. Ситаглиптин слабо диализируется: по данным клинических исследований, в течение 3–4-часового сеанса гемодиализа выводилось только 13,5% дозы. В случае клинической необходимости назначают пролонгированный гемодиализ. Данных об эффективности перитонеального диализа ситаглиптина нет. Метформин: отмечены случаи передозировки метформина, включая прием в количествах, превышающих 50 г. Гипогликемию выявляли примерно в 10% всех случаев передозировки, однако причинная связь с передозировкой метформина установлена не была. О развитии лактацидоза сообщалось примерно в 32% всех случаев передозировки метформина. Необходимо экстренное проведение гемодиализа (метформин диализируется со скоростью до 170 мл/мин в условиях хорошей гемодинамики) для ускоренного выведения избытка метформина при подозрении на его передозировку. В случае передозировки препарата Янумет необходимо начать стандартные поддерживающие мероприятия: удаление из ЖКТ остатка препарата, который еще не абсорбировался, контроль показателей жизнедеятельности, включая ЭКГ, гемодиализ, а также назначение поддерживающей терапии при необходимости.
Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности2 года