Лечение больных сахарным диабетом 1 типа проводится в виде заместительной инсулинотерапии. Вместе с ограничениями в диете введение инсулина может уберечь таких больных от развития тяжелых осложнений диабета.

При назначении инсулина необходимо стараться воспроизвести максимально приближенный к естественному ритм его поступления в кровь. Для этого чаще всего назначают больным два типа инсулина — длительного и короткого действия.

Пролонгированные инсулины имитируют базальную (постоянную незначительную) секрецию. Короткие инсулины назначают для усвоения углеводов из пищи. Их вводят перед едой в дозе, соответствующей количеству хлебных единиц в продуктах. К таким инсулинам относится Актрапид НМ.

Механизм действия Актрапида НМ

Инсулин присоединяется к рецепторам на клетках и этот комплекс обеспечивает поступление глюкозы из крови в клетку.

Кроме этого Актрапид инсулин проявляет такие действия на обменные процессы:

1. Усиливает образование гликогена в печени и мышечной ткани
2. Стимулирует использование клетками мышц и жировой ткани глюкозы для получения энергии
3. Распад гликогена снижается, как и образование новых молекул глюкозы в печени.
4. Усиливает образование жирных кислот и снижает распад жиров
5. В крови увеличивается синтез липопротеинов
6. Инсулин ускоряет рост и деление клеток
7. Ускоряет синтез белка и понижает его распад.

Продолжительность действия Актрапид НМ зависит от дозы, места введения и типа диабета. Препарат проявляет свои свойства через полчаса после введения, максимум его отмечается через 1,5 — 3,5 часа. Через 7 — 8 часов препарат прекращает свое действие и разрушается ферментами.

Основным показанием к применению инсулина Актрапида является — снижение уровня глюкозы при сахарном диабете как для регулярного использования, так и при развитии неотложных состояний.

Актрапид при беременности

Подбор доз для беременных женщин чрезвычайно важен, так как, и повышенный, и сниженный уровень сахара нарушает формирование органов и ведет к порокам развития, а также повышает риск внутриутробной гибели плода.

Начиная с этапа планирования беременности больные сахарным диабетом должны наблюдаться у эндокринолога, и им показано усиленное наблюдение за уровнем глюкозы в крови. Потребность в инсулине может снижаться в первом триместре беременности и возрастать во втором и третьем.

После родов уровень гликемии обычно возвращается к прежним цифрам, которые были до беременности.

Для кормящих матерей также вне опасности введение Актрапида НМ.

Но с учетом повышенной потребности в питательных веществах диета должна меняться, а значит и доза инсулина.

Как применять Актрапид НМ?

При компенсированном течении диабета осложнения этого заболевания развиваются реже и позднее. Поэтому необходим постоянный мониторинг содержания глюкозы в крови и подбор доз инсулина, поддерживающих относительно постоянный уровень этого показателя.

Актрапид НМ — инсулин короткого действия, поэтому его обычно комбинируют с пролонгированными формами препарата. Его нужно вводить за полчаса до еды, или легкой закуски, которая содержит углеводы.

Самый быстрый путь поступления — инъекция в живот. Для этого обязательно вводить инсулиновый шприц в кожную складку. Также используется область бедер, ягодиц или плеча. Место инъекции нужно постоянно менять, чтобы не вызвать поражения подкожной клетчатки.

По рекомендации врача могут быть использованы внутримышечные инъекции. Внутривенно Актрапид применяют только в стационаре, чаще вместе с другими препаратами, в том числе и с глюкозой для парентерального питания.

При развитии диабетической нефропатии потребность в инсулине уменьшается, поэтому дозу пересматривают с учетом скорости клубочковой фильтрации и уровня почечной недостаточности. При заболеваниях надпочечников, щитовидной железы, гипофиза, а также при поражении печени может измениться необходимая доза инсулина.

Если доза инсулина низкая, или больной сам отменил инсулин, может развиваться гипергликемия с такими симптомами:

• Повышенная сонливость и вялость.
• Усиленная жажда.
• Тошнота и периодическая рвота.
• Красная и сухая кожа.
• Усиленное мочевыделение.
• Потеря аппетита.
• Сухость во рту.

Симптомы гипергликемии развиваются постепенно — несколько часов или даже дней. Если не отрегулировать уровень сахара в крови, то развивается диабетический кетоацидоз. Характерным признаком его является запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Риск гипергликемии возрастает при инфекционных болезнях и повышенной температуре тела.

https://www.youtube.com/watch?v=NWQO140TiSA

Переход с одного вида инсулина на другой требует подбора новой дозы. Для этого обязательно нужна консультация эндокринолога. Инсулин Актрапид нельзя использовать в инсулиновых насосах, при отсутствии защитной крышки на флаконе, если он хранился неправильно или был заморожен, а также при помутнении раствора.

Для проведения инъекции нужно соблюдать такие правила:

1. Набрать в шприц воздух, который равен вводимой дозе.
2. Ввести шприц через пробку и нажать на поршень.
3. Перевернуть флакон дном вверх.
4. Набрать в шприц дозу инсулина.
5. Удалить воздух и проверить дозу.

После этого нужно сразу же провести укол: взять кожу в складку и ввести шприц иглой в ее основание, под углом 45 градусов. Инсулин должен попасть под кожу.

После инъекции игла должна быть под кожей не меньше 6 секунд для полного введения препарата.

Побочные действия Актрапида

Концентрация внимания падает, развивается сонливость, обостряется чувство голода, нарушение зрения. Прогрессирует головная боль и головокружение, тошнота и учащенное сердцебиение. Тяжелые формы падения уровня сахара могут нарушить работу головного мозга с потерей сознания или даже смертельным исходом.

Если диабет протекает длительный период времени, при диабетической нейропатии, при лечении бета-адреноблокаторами или другими препаратами, действующими на нервную систему, то ранние признаки гипогликемии могут быть нетипичными, поэтому нужно всегда ориентироваться на уровень глюкозы в крови.

При легкой гипогликемии нужно принять сахар или сок, печенье, таблетки глюкозы. В тяжелых случаях вводят 40 % раствор глюкозы внутривенно, а глюкагон — внутримышечно или подкожно. После того как больной пришел в сознание, ему нужно принять пищу с простыми углеводами.

Приступ гликемии может повториться в течение суток, поэтому даже при нормализации уровня глюкозы, необходимо усилить контроль за ее содержанием. Таким больным требуется неоднократный прием углеводов.

Остальные побочные действия развиваются редко и могут проявляться в виде:

• Аллергической сыпи или крапивницы. Очень редко при индивидуальной гиперчувствительности — анафилактические реакции.
• Потливости, тошноты и головной боли.
• Повышенной частоты сердечных сокращений.
• Периферической нейропатии.
• Нарушенной рефракции или развития ретинопатии.
• Липодистрофии в месте укола, зуда, гематомы.
• Отечности, особенно в первые дни применения.

Форма выпуска и хранение инсулина Актрапид НМ

Оба вида препарата содержат раствор с концентрацией 100 МЕ в 1 мл. Флаконы содержат 10 мл, а картриджи — 3 мл по 5 штук в упаковке. К каждой форме выпуска прилагается инструкция по применению.

Цена на Актрапид во флаконах ниже, чем у пенфильной формы. Цена препарата может отличаться в разных розничных сетях. Кроме этого на формирование цен оказывают влияние курсовые колебания валюты, так как это препарат импортного производства. Поэтому актуальна цена Актрапида только в день приобретения.

Инсулин хранится в холодильнике подальше от морозильной камеры при температуре от двух до восьми градусов. Замораживать его нельзя. Вскрытый флакон можно хранить при комнатной температуре в течение 6 недель, обязательно в картонной коробке, защищать от света и тепла. Видео в этой статье ответит на вопрос о назначении инсулина.

Смотрите видео: Что нужно знать об инсулине Актрапид

Инсулин Актрапид НМ – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Инсулин Актрапид НМ

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)	100 МЕ*

• Вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерол, метакрезол, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода д/и.
• * 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина.
• 10 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

В инструкции к инсулину Актрапид НМ перечислены все составляющие вещества.

В первую очередь, в состав препарата входит инсулин. В 1 мл содержится 100 МЕ гормона. Для данного лекарственного средства инсулин получают при помощи генно-инженерных технологий. Получаемый таким способом гормон, практически не отличается от того, который синтезируется в организме, что немаловажно для больных, склонных к аллергическим реакциям.

Также в растворе содержаться вспомогательные вещества, такие как хлорид цинка, глицерин, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота и вода для инъекций. Они необходимы для регуляции кислотно-щелочного состояния раствора, а также продлевают срок хранения.

Форма выпуска инсулина Актрапид НМ – это бесцветный прозрачный раствор для инъекций во флаконе объемом 10 мл. Флакон продается в картонной упаковке.

1. Упаковка: по 10 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
2. содержит 100 МЕ инсулина человеческого биосинтетического (произведенного по технологии рДНК в Saccharomyces cerevisiae )
3. содержит 10 мл, что эквивалентно 1000 МЕ.
4. 1 МЕ (международных единиц) равна 0,035 мг безводного человеческого инсулина

Вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерин, метакрезол, натрия гидроксид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Фармакокинетика

• Всасывание
• Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др.
• Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, иногда выявляются только циркулирующие антитела к инсулину.
• Метаболизм

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиновой протеазы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин- дисульфид-изомеразы.

Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется нескольких участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образовавшихся вследствие расщепления, не является активным.

Выведение

Период полувыведения (T1/2) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T1/2 составляет около 2-5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетический профиль препарата Актрапид НМ изучали на немногочисленной группе детей с сахарным диабетом (18 человек) в возрасте 6-12 лет, а также подростков (в возрасте 13-17 лет). Хотя полученные данные считаются ограниченными, но они все же показали, что фармакокинетический профиль препарата Актрапид НМ у детей и подростков сходен с таковым у взрослых.

Период полувыведения инсулина из крови составляет несколько минут. Поэтому характер действия препарата инсулина обусловлен исключительно характеристиками абсорбции.

Этот процесс зависит от ряда факторов (например, дозы инсулина, способа и места инъекции, толщины подкожной клетчатки, типа диабета), что обусловливает значительную вариабельность эффекта препарата инсулина как у одного, так и у разных больных.

Абсорбция. Пик концентрации в плазме крови достигается в течение 1,5-2,5 часа после введения препарата.

Распределение. Значительное связывание инсулина с белками плазмы крови, за исключением циркулирующих антител к нему (при их наличии), выявлено не было.

Выведение. Продолжительность конечного периода полувыведения инсулина определяется скоростью его всасывания из подкожной клетчатки.

Вот почему продолжительность конечного периода полувыведения (t½) указывает на скорость всасывания, а не элиминации (как такой) инсулина из плазмы крови (t½ инсулина из кровотока составляет всего несколько минут). По данным проведенных исследований, t½ составляет 2-5 часов.

Дети и подростки. Фармакокинетический профиль препарата Актрапид ® НМ исследовали у небольшого количества (n = 18) детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет), больных диабетом.

Ограниченные данные свидетельствуют, что фармакокинетический профиль инсулина у детей, подростков и взрослых практически одинаков. Однако уровень С max (максимальной концентрации) был разным у детей разного возраста, что указывает на важность индивидуального подбора доз препарата.

Клинико-фармакологическая группа

Активный компонент проникает в клетки через их мембраны, вступая во взаимодействие с мембранными рецепторами, активируя процесс фосфорилирования белков клеток.

Взаимодействие со специфическим рецептором плазматических мембран способствует ускорению проникновения глюкозы в клетки, усилению ее усвояемости в мягких тканях организма, быстрому перерождению в гликоген.

Фармакокинетика

Скорость абсорбции зависит от того, как вводился препарат (внутримышечно или внутривенно), и места инъектирования — в мышцу бедра, живота или ягодицы.

Первый эффект от введения лекарства наступает через полчаса, максимум через 1-3 часа. Длительность терапевтического эффекта — 8 часов.

Первый эффект от введения Актрапида НМ Пенфилла наступает через полчаса, максимум через 1-3 часа.

Инсулин человеческий короткого действия

Актрапид НМ — препарат инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс.

Через активацию биосинтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или, непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулин-рецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилениемпоглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа, места введения и типа диабета). Поэтому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

Действие препарата Актрапид НМ начинается в течение получаса после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 1.5-3.5 ч, при этом общая продолжительность действия составляет около 7-8 ч.

Показания к применению

1. — сахарный диабет;
2. — неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся нарушением гликемического контроля.

3. — гипогликемия;
4. — гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.

Существует всего два случая, в которых препарат использовать нельзя:

• Гипогликемия. Если сделать инъекцию при сниженном уровне глюкозы, она снизится еще больше и человек может впасть в кому.
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Это касается как и самого человеческого инсулина, так и вспомогательных компонентов.

Применяется для лечения инсулинозависимого сахарного диабета I и II типа. Другие показания:

• резистентность организма к другим лекарствам гипогликемического спектра действия;
• беременность;
• реабилитационный период после хирургических вмешательств.

В комбинированной терапии используется при наличии у пациента частичной резистентности к другим препаратам данной группы.

С осторожностью

С индивидуальной корректировкой дозы и постоянным контролем над состоянием здоровья назначается пациентам с заболеваниями печени и почек, нарушениями со стороны гипофиза, надпочечников и щитовидной железы.

Актрапид: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

При использовании инсулина короткого действия важно знать его свойства, чтобы лучше понимать, какое воздействие вещество оказывает на организм.

Согласно инструкции по применению, «Актрапид НМ» часто назначают при гормональной недостаточности у больных диабетом. Заслуживает внимания его влияние на уровень глюкозы в крови и быстрый эффект от лечения. Рассмотрим подробнее особенности препарата.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Выпускается в виде раствора для инъекций. Один флакон (10 мл) содержит:

• 100 МЕ/мл Insulin human (инсулин человеческий генно-инженерный);
• цинка хлорид;
• глицерин;
• метакрезол;
• натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная;
• вода для инъекций.

Продается и в форме картриджей по 3 мл (5 штук в пачке) с тем же составом и активным веществом.

МНН, производители, стоимость

Международное название — инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный). Препарат изготавливает компания «Ново Нордиск» (Novo Nordisk), Дания и «БИОТОН С.А.» (BIOTON S.A.), Польша.

Цена варьируется от 360 рублей (раствор 100 мл) до 800 рублей (5 картриджей по 3 мл).

Фармакологическое действие

Препарат инсулина короткого действия, полученный ДНК-рекомбинантным способом. Регулирует метаболизм глюкозы, дополнительно оказывает анаболический эффект.

Способствует ускорению транспортировки глюкозы и аминокислот внутри тканевых клеток. Помогает преобразовывать глюкозу в гликоген в клетках печени, а её избыток — в жир.

Таким образом снижается концентрация глюкозы в крови, что и требуется от лечения.

Фармакокинетика

Действие лекарства начинается через 20-30 минут после введения. Максимальная эффективность достигается через 1-3 часа, снижается через 5-8 часов после приема медикамента. Длительность эффекта зависит от места укола, дозы, способа введения и других факторов.

Период полуабсорбции составляет от 2 до 5 часов в зависимости от дополнительных факторов. Выводится в основном почками. Не проникает через барьер плаценты и в грудное молоко.

Показания

• Сахарный диабет с необходимостью инсулинотерапии.
• Беременность при диабете 2 типа (инсулиннезависимом).
• Впервые диагностированный диабет.

Противопоказания

• Гипогликемия.
• Повышенная чувствительность к компонентам.

Инструкция по применению (дозировка)

Определяется индивидуально для каждого пациента лечащим врачом на основании результатов анализов и сопутствующих факторов. Вводится подкожно или внутривенно. Средняя суточная потребность — от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки.

Может использоваться совместно с инсулинами более длительного действия. Инъекция делается за 30 минут до приема пищи, содержащей углеводы. Обычно вводят подкожно — в ягодицы, живот, плечи, бедра.

Нужно чередовать точки уколов не менее одного раза в месяц, чтобы не вызвать липодистрофию.

Внутривенное введение препарата возможно только медицинским работником.

Побочные действия

Их не так много, и все они проходят при отмене лекарственного средства. В крайних случаях может потребоваться госпитализация (относится к гипогликемии). Чаще всего наблюдаются следующие нежелательные эффекты:

• Развитие гипогликемии (необходимо следить за точностью дозировки).
• Аллергические реакции (зуд, одышка, снижение давления).

Передозировка

При неверно выбранной дозе возникает гипогликемия. Легкую её форму можно устранить принятием сахара или сахаросодержащих продуктов. В более тяжелых случаях потребуется введение раствора декстрозы или глюкагона, следом принимается высокоуглеводная пища. При любом развитии гипогликемии требуется обращение к специалисту за коррекцией дозировки инсулина.

Лекарственное взаимодействие

При лечении необходимо сообщить специалисту о приеме иных лекарств, чтобы исключить негативные воздействия.

Эффект «Актрапида» снижают:

• пероральные контрацептивы;
• кортикостероиды;
• препараты гормонов щитовидной железы;
• тиазидные диуретики;
• диазоксид;
• трициклические антидепрессанты.

Напротив, реакция усиливается при употреблении:

• пероральных гипогликемических препаратов;
• салицилатов (ацетилсалициловая кислота);
• сульфаниламидов;
• ингибиторов МАО;
• бета-адреноблокаторов;
• этанола и этанолсодержащих веществ.

Есть вещества, которые маскируют развитие гипогликемии: бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин. Их следует использовать с осторожностью и под постоянным контролем состояния.

Совместимость с алкоголем

Препарат несовместим с этанолом, который усиливает воздействие на организм Insulin human. Инсулин снижает толерантность к алкоголю у пациентов.

Особые указания

Врач может назначить сочетание инсулинов быстрого и длительного действия. При этом требуется постоянный контроль сахара в крови.

ВАЖНО! Перевод с одного типа лекарства на другой осуществляет только специалист!

Потребность в инсулине способна снижаться при заболеваниях печени и почек, а при инфекциях и некоторых хронических заболеваниях возрастает. Возможно ухудшение способности к управлению транспортными средствами. Не сочетается с другими растворами лекарств.

Отпускается по рецепту врача.

Беременность и лактация

Можно применять при беременности и во время лактации, Insulin human безопасен для организма ребенка. Но пациенткам требуется интенсивное наблюдение у доктора, потому что потребность в инсулине способна меняться в течение всего срока вынашивания — обычно она снижается в первом триместре и может возрасти в последующие. Важна правильно подобранная диета и дозировка лекарства.

Применение в детском и пожилом возрасте

Нет возрастных ограничений, потребуется только индивидуальная коррекция дозы при назначении.

Условия и сроки хранения

Препарат хранится в холодильнике при температуре 2-8°C. Следует избегать попадания прямых солнечных лучей и источников тепла. Не допускается замораживание. Вскрытый флакон хранится до шести недель при температуре до 25°C. В нераспечатанном виде может сохранять свои свойства в течение 2,5 лет, после чего необходимо утилизировать. Держать в недоступном для детей месте.

Сравнение с аналогами

У «Актрапида НМ» имеются аналоги, которые целесообразно изучить, чтобы понимать, какое лучше подойдет в конкретном случае.

1. «Новорапид». Активное вещество: инсулин аспарт. Стоимость: от 1600 рублей (за упаковку шприц-ручек). Производитель: «Ново Нордиск», Дания. Действие: гипогликемическое средство короткого эффекта. Плюсы: можно использовать в любом возрасте (кроме детей до 2 лет), удобная форма выпуска (при необходимости можно делать уколы вне дома и в поездках).

   Минусы: значительно дороже.

2. «Хумулин». Активное вещество: инсулин растворимый генно-инженерный. Стоимость: от 500 рублей (за флакон 10 мл), от 1100 рублей (за картриджи). Производитель: «Эли Лилли», США; «БИОТОН С.А.», Польша. Действие: гипогликемическое средство короткого эффекта. Плюсы: можно использовать при беременности и детям до 18 лет.

   Минусы: цена выше, с осторожностью применяется у лиц старше 65 лет.

ВАЖНО! Любая перемена лекарства должна контролироваться врачом. Самолечение запрещено!

Отзывы диабетиков

Ольга: «Долгое время лечу диабет. Подходящий инсулин подбирали путем проб и ошибок очень долго. Наконец, год назад назначили «Актрапид». С тех пор не знаю бед. Никаких побочных эффектов нет и не было. Очень довольна препаратом».

Виктор: «Актрапид» вызвал аллергию. Очень жаль, потому что знакомому хорошо подошел и привел сахар в норму».

Виктория: «Врач прописал лекарство полгода назад. Нравится, что действовать начинает почти сразу, всего через полчаса. А вот с периодом длительности не угадаешь — каждый раз немного отличается. Но все равно удобнее других инсулинов, потому что сахар снижает постепенно».

Дмитрий: «Прописали маме. С другими лекарствами были проблемы с почками и зрение садилось. С «Актрапидом» состояние нормализовалось, не нарадуется. Сахар держится на одном уровне, так что я больше так сильно не беспокоюсь за состояние маминого здоровья».

Вероника: «Устраивает цена и хорошие свойства. Но не нравится, что ампулы подходят не под все ручки для уколов. Еще у меня во время беременности пару раз начиналась гипогликемия, но это из-за того, что врач не сразу смог дозировку подобрать. А так вполне хорошее лекарство при диабете».

Заключение

«Актрапид НМ» — качественное лекарственное средство для лечения сахарного диабета. Его прописывают людям в любом возрасте, всегда есть возможность подобрать дозировку каждому пациенту индивидуально, а отзывы подтверждают эффективность препарата и редкое возникновение побочных явлений. Поэтому он рекомендуется диабетикам с различными сценариями течения болезни.

Комментарий эксперта:

Актрапид HM раствор 100ЕД/мл, 10 мл

Препарат предназначен для п/к и в/в введения.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0.3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим, следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Актрапид НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.

Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Актрапид НМ обычно вводят п/к, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу.

• Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
• В/м инъекции также возможны, но только по назначению врача.
• Актрапид НМ также возможно вводить в/в и такие процедуры может производить только медицинский работник.
• Коррекция дозы
• При поражении почек или печени потребность в инсулине снижается.
• Инструкции по порядку использования и обращения с препаратом

Для в/в введения применяются инфузионные системы, содержащие препарат Актрапид НМ 100 МЕ/мл, в концентрациях от 0.05 МЕ/мл до 1 МЕ/мл человеческого инсулина в инфузионных растворах, таких как 0.

9% раствор хлорида натрия , 5% и 10% растворы декстрозы , включающие хлорид калия в концентрации 40 ммоль/л; в системе для в/в введения используются инфузионные мешки, изготовленные из полипропилена; эти растворы сохраняют стабильность в течение 24 ч при комнатной температуре.

Хотя эти растворы сохраняют стабильность в течение определенного времени, на начальном этапе отмечается абсорбция некоторого количества инсулина материалом, из которого изготовлен инфузионный мешок. В ходе проведения инфузии необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови.

Инструкции по использованию Актрапид НМ, которые необходимо дать пациенту

Перед применением препарата Актрапид НМ необходимо:

• Проверить этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.
• Произвести дезинфекцию каучуковой пробки с помощью ватного тампона.

Препарат Актрапид НМ нельзя использовать в следующих случаях:

• В инсулиновых насосах.
• Пациентам необходимо объяснить, что если на новом, только что полученном из аптеки флаконе, отсутствует защитная крышечка или она сидит неплотно — такой инсулин необходимо вернуть в аптеку.
• Если инсулин хранился неправильно, или если он был заморожен.
• Если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.

Техника инъекции

Если пациент использует только один тип инсулина

Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина.

Введите воздух во флакон с инсулином. Для этого иглой прокалывают каучуковую пробку и нажимают на поршень.

Переверните флакон со шприцем вверх дном.

Наберите нужную дозу инсулина в шприц.

Выньте иглу из флакона.

Удалите воздух из шприца.

Проверьте правильность набора дозы инсулина.

Сразу же делайте инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать Актрапид НМ с инсулином длительного действия

Покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу из флакона.

Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе препарата Актрапид НМ («прозрачного»). Введите воздух во флакон с препарата Актрапид НМ.

Переверните флакон со шприцем («прозрачным») вверх дном и наберите нужную дозу препарата Актрапид НМ. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.

Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином.

Переверните флакон со шприцем вверх дном.

Наберите нужную дозу «мутного» инсулина.

Удалите иглу из флакона.

Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы

. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина короткого и длительного действия.

Актрапид HM, Actrapid HM инсулин короткого действия. Производитель НовоНордиск

• Наименование: Актрапид HM, Actrapid HM, в Северной Америке Novolin R
• Производитель: Ново Нордиск (Дания), Novo Nordisk
• Состав: Актрапид HM содержит:

• В 1 мл содержится — 40 ЕД или 100 ЕД.
• Активное вещество — вещество идентичное натуральному человеческому инсулину. Раствор нейтрального (рН=7,0) инсулина для инъекций (30% аморфного, 70% кристаллического).

Фармакологическое действие: Actrapid HM имеет монокомпонентную структуру. Препарат короткого действия: действие препарата начинается через 30 мин. Максимум действия достигается между 2,5-5 часами после введения. Действие препарата продолжается 8 часов.

Показания к применению: Инсулинозависимые формы сахарного диабета.

Учитывая быстрое наступление эффекта при применении этого препарата, актрапид НМ назначают пациентам с тяжело протекающим диабетическим кетоацидозом (закислением из-за избыточного содержания в крови кетоновых тел), при опасности возникновения комы (потери сознания), при предстоящем оперативном вмешательстве. Применяют у пациентов, имеющих аллергические реакции на другие виды инсулиновых препаратов или страдающих липодистрофией (уменьшением объема жировой ткани в подкожной клетчатке).

Способ применения: Доза препарата определяется врачом в каждом индивидуальном случае в соответствии с состоянием больного. При применении актрапида НМ в чистом виде он обычно назначается 3 раза в сутки (возможно до 5-6 раз). Препарат можно вводить подкожно, внутримышечно или внутривенно.

В течение 30 минут после введения препарата необходимо принять пищу. При индивидуальном подборе инсулинотерапии возможно применять актрапид НМ в сочетании с длительно действующими инсулинами. Актрапид НМ можно смешивать в одном шприце с другими высокоочищенными инсулинами.

При смешивании с цинковыми суспензиями инсулина, инъекцию необходимо сделать немедленно. При смешивании с длительнодействуюшими инсулинами актрапид НМ необходимо первым набрать в шприц.

Сопутствующее применение кортикостероидов, ингибиторов МАО, гормональных противозачаточных средств, алкоголя, терапия гормонами щитовидной железы могут повлечь за собой повышение потребности в инсулине.

Побочные действия:

• Актрапид НМ может вызвать гипогликемию (пониженное содержание сахара в крови), симптомы которой уже упоминались ранее.
• У некоторых людей могут возникнуть покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции (так называемая местная аллергическая реакция). Обычно при продолжении применения препарата эти симптомы исчезают через несколько недель.
• Если симптомы не исчезают, распространяются на другие участки тела или если Вы внезапно почувствуете себя плохо (появится потливость, рвота, затруднение дыхания, сердцебиение, головокружение), нужно немедленно обратиться к врачу, потому что эти явления могут быть вызваны системной аллергической реакцией, которая бывает редко, но может стать серьезной.
• Когда Вы впервые начинаете лечение инсулином, Вас может беспокоить нарушение зрения или отеки на конечностях.
• Слишком частые инъекции в одно и то же место могут привести к утолщению кожи или подкожножировой клетчатки (липодистрофии). Чтобы избежать этого, смените место инъекций в пределах той же области.

1. Противопоказания: Гипогликемия (пониженное содержание сахара в крови), инсулома (гормональноактивная опухоль поджелудочной железы).
2. Лекарственное взаимодействие: При приёме других лекарств, потребность в инсулине может измениться. Поэтому если проводится приём любого из перечисленных ниже препаратов и нет уверенности, не повлияет ли он на потребность в инсулине, следует обратиться к своему врачу:
3. Пероральные сахароснижающие средства (применяются для лечения сахарного диабета 2 типа), ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (применяются для лечения депрессии), неселективные бета-блокаторы (используются для лечения некоторых болезней сердца и повышенного кровяного давления), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (применяются для лечения некоторых болезней сердца, повышенного кровяного давления и при наличии белка/альбумина в моче), салицилаты (например, аспирин, применяются как болеутоляющие и жаропонижающие средства), анаболические стероиды и глюкокортикоиды, оральные контрацептивы (используются как противозачаточные средства), тиазидные диуретики (применяются для лечения повышенного кровяного давления и отеков), тиреоидные гормоны (применяются для лечения нарушения функции щитовидной железы), симпатомиметики (используются для лечения бронхиальной астмы), даназол и октреотид.

Беременность и лактация: При беременности или её планировании, следует немедленно обратиться к врачу, чтобы обсудить, какая доза инсулина будет нужна для поддержания компенсации диабета и избежания гипергликемии (слишком высокого сахара в крови) и гипогликемии (слишком низкого сахара в крови), поскольку оба этих состояния могут нанести вред будущему ребенку.
Кормление грудью во время лечения инсулином не представляет опасности ни для больного, ни для ребёнка.

Однако, возможно, что дозу инсулина и питание придется скорректировать.

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте (в оригинальной картонной коробке) при температуре от +2° до +8 °С. Не допускать замораживания. Вскрытую ампулу актрапида можно хранить при комнатной температуре в течение 6 недель.

Дополнительно: Алкогольные напитки (в том числе, пиво и вино) могут вызвать гипогликемию (слишком низкий уровень сахара в крови). Поэтому следует соблюдать осторожность, при приёме алкогольных напитков, и никогда не принимайте алкоголь на пустой желудок.

Актрапид HM раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл

Действующие вещества

Форма выпуска

Раствор

Состав

В 1 флаконе содержится: Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 1000 МЕ*Вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерол, метакрезол, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота (для поддержания уровня pH), вода д/и.* 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина.

Фармакологический эффект

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является инсулином средней продолжительности действия. Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием.

В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин способствует ускорению внутриклеточного транспорта глюкозы и аминокислот, усиливает анаболизм белков.

Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Фармакокинетика

Всасывание Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др.

Максимальная концентрация (Сmах) инсулина в плазме достигается в течение 1,5-2,5 часов после подкожного введения. Распределение Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, иногда выявляются только циркулирующие антитела к инсулину.

Метаболизм Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиназы или инсулин- расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин- дисульфид-изомеразы.

Таким образом, T1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T1/2 составляет около 2-5 часов.

Дети и подростки Фармакокинетический профиль препарата Актрапид НМ изучали на немногочисленной группе детей с сахарным диабетом (18 человек) в возрасте 6-12 лет, а также подростков (в возрасте 13-17 лет).

Хотя полученные данные считаются ограниченными, но они все же показали, что фармакокинетический профиль препарата Актрапид НМ у детей и подростков сходен с таковым у взрослых. Вместе с тем, были выявлены различия между разными возрастными группами по такому показателю как Сmах, что еще раз подчеркивает необходимость индивидуального подбора дозы.Доклинические данные по безопасности В ходе доклинических исследований, включавших исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Показания

— сахарный диабет;- неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся нарушением гликемического контроля.

Противопоказания

— гипогликемия;- гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.

Меры предосторожности

При сопутствующих заболеваниях, особенно при инфекциях и лихорадочных состояниях, потребность пациентов в инсулине обычно возрастает. Если пациента переводят с одного вида инсулина на другой, то ранние симптомы- предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, чем те, которые отмечались при введении предшествующего инсулина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничений по применению инсулина во время беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер. Более того, если не проводить лечения сахарного диабета во время беременности, то создается опасность для плода. Поэтому терапию диабета необходимо продолжать и во время беременности.

Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода.

Беременные женщины с диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль уровня глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.

Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.

Также не существует ограничений для использования препарата Актрапид НМ в период грудного вскармливания. Проведение инсулинотерапии кормящим матерям не представляет опасности для ребенка. Однако матери может потребоваться корректировка режима дозирования препарата Актрапид НМ и/или диеты.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для п/к и в/в введения.Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0.3 до 1 МЕ/кг/сут.

Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее.

В связи с этим, следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.Актрапид НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу.Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.В/м инъекции также возможны, но только по назначению врача.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — крапивница, сыпь; очень редко — анафилактические реакции. Симптомы генерализованной гиперчувствительности могут включать генерализованную кожную сыпь, зуд, потливость, нарушения со стороны органов ЖКТ, ангионевротический отек, одышку, сердцебиение, снижение АД, обморок /потерю сознания.

Реакции генерализованной гиперчувствительности могут создавать угрозу для жизни.Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — периферическая нейропатия. Если улучшение контроля уровня глюкозы в крови было достигнуто очень быстро, может развиться состояние, называемое острая болезненная невропатия, которое обычно обратимо.Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушения рефракции.

Нарушения рефракции обычно отмечаются на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, эти симптомы носят обратимый характер. Очень редко — диабетическая ретинопатия. Если в течение длительного времени обеспечивается адекватный контроль гликемии, то риск прогрессирования диабетической ретинопатии снижается.

Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля гликемии может приводить к временному усилению выраженности диабетической ретинопатии.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — липодистрофия. Липодистрофия может развиваться в месте проведения инъекций в том случае, когда не осуществляют постоянную смену места инъекции в пределах одной области тела.

Нарушения со стороны организма в целом, а также реакции в месте введения препарата: нечасто -реакции в месте проведения инъекции. На фоне терапии инсулином могут возникать реакции в месте проведения инъекции (покраснение кожи, припухлость, зуд, болезненность, образование гематомы в месте проведения инъекции).

Однако в большинстве случаев эти реакции носят преходящий характер и в процессе продолжения терапии исчезают. Нечасто — отечность. Отечность обычно отмечается на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, этот симптом носит преходящий характер.

Передозировка

Специфической дозы, при введении которой можно было бы говорить о передозировке инсулина, не установлено, однако в случаях, когда пациентам вводятся слишком высокие дозы, превосходящие их потребности, возможно развитие состояния гипогликемии различной степени тяжести:Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40 % раствор декстрозы (глюкозы); внутримышечно, подкожно — глюкагон (0,5-1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие с другими препаратами

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Врач должен знать, какие лекарственные средства принимает пациент, чтобы учесть возможные лекарственные взаимодействия.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, соматропин, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять устранение гипогликемии. Октреотид/ланреотид могут как уменьшать, так и увеличивать потребность в инсулине. Алкоголь может усиливать и удлинять гипогликемическое действие инсулина. Несовместимость Актрапид НМ можно добавлять только к тем соединениям, с которыми он, как известно, совместим. Некоторые препараты (например, препараты, содержащие тиолы или сульфиты) при добавлении к раствору инсулина могут вызвать его деградацию.

Особые указания

При неправильно подобранной дозе или при отмене терапии может развиться гипергликемия, особенно у пациентов с диабетом 1 типа. Первые симптомы гипергликемии обычно проявляются постепенно, в течение нескольких часов или дней.

К таким симптомам относятся тошнота, рвота, выраженная сонливость, покрасневшая, сухая кожа, сухость во рту, увеличенное выделение мочи, жажда, потеря аппетита, а также запах ацетона изо рта. Если не проводить лечение гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

В случаях значительного улучшения гликемического контроля, например, за счет интенсифицированной инсулинотерапии, могут также изменяться привычные симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть предупреждены.При сопутствующих заболеваниях, особенно при инфекциях и лихорадочных состояниях, потребность пациентов в инсулине обычно возрастает.

При изменении биологической активности, смене компании-изготовителя, типа, вида (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение режима дозирования. Если необходима корректировка дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.

Пропуск приема пищи или незапланированная тяжелая физическая нагрузка могут вызывать гипогликемию. Если пациенту предстоит путешествие с пересечением часовых поясов, то ему следует проконсультироваться с врачом, поскольку ему придется изменить время введения инсулина и приема пищи.

При добавлении препарата Актрапид НМ в растворы для инфузий, количество инсулина, абсорбируемого инфузионной системой, непредсказуемо, поэтому использование Актрапид НМ в ППИИ не разрешается. В состав препарата Актрапид НМ входит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами).

Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии.

В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления автомобилем.

Инструкции по порядку использования и обращения с препаратом Для внутривенного введения применяются инфузионные системы, содержащие препарат Актрапид НМ 100 МЕ/мл, в концентрациях от 0,05 МЕ/мл до 1 МЕ/мл человеческого инсулина в инфузионных растворах, таких как 0,9% раствор хлорида натрия, 5% и 10% растворы декстрозы, включающие хлорид калия в концентрации 40 ммоль/л; в системе для внутривенного введения используются инфузионные мешки, изготовленные из полипропилена; эти растворы сохраняют стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре. Хотя эти растворы сохраняют стабильность в течение определенного времени, на начальном этапе отмечается абсорбция некоторого количества инсулина материалом, из которого изготовлен инфузионный мешок. В ходе проведения инфузии необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови.

Отпуск по рецепту

Да